Показания и инструкция по применению препарата «пролиа»

Содержание:

Краткая характеристика

  • Деносумаб – генно-инженерный препарат из группы человеческих моноклональных антител, используемый для лечения различных патологий костной системы, известный во всем мире под международным торговым названием Пролиа.
  • Действующее вещество: деносумаб – раствор, слегка желтоватый или без цвета, не содержащий посторонних примесей и взвесей.
  • Группа лекарственных препаратов: Лекарственные препараты для лечения патологии костей, которые влияют на строение и минерализацию костей. Антирезорбтивные вещества.
  • Лекарственная форма: инъекционный раствор. Выпускается в нескольких вариантах:
    • Шприц, предварительно заполненный препаратом (стеклянный, с иглой, закрытой резиновым колпачком, с предохранителем, защищающим от непреднамеренного укола).
    • Флакон (стеклянный флакон с готовым раствором для инъекций).
  • Шприц и флакон содержат в себе по 1 мл лекарственного препарата. В 1 мл раствора содержится 60 мг действующего вещества.
  • Дополнительные вещества: сорбит, этановая кислота, полисорбат 20, гидроокись натрия, вода для инъекций.
  • Отпускается только по рецепту.
  • Цена – от 13000 до 16000 рублей в зависимости от страны производителя, региона, размеров населенного пункта и уровня спроса.

Рекомендации по применению и побочные эффекты

При лечении препаратом деносумаб обязательно применяют дополнительно препараты кальция и витамин D, для того, чтобы восполнить их дефицит. Также тем, у кого возможно возникновение электролитных нарушений (чаще они возникают у женщин с остеопорозом в период менопаузы) в виде гипокальциемии, и провести коррекцию с помощью применения препаратов холекальциферола и кальция до начала приема деносумаба. Также надо продолжать следить за уровнем кальция в течение пары недель после начала терапии у пациентов из группы риска.

Если пациент не входит в группу риска и у него начинают наблюдаться симптомы, которые говорят о гипокальциемии, следует сдать анализ на электролиты. Случаи клинических проявлений тяжелой симптоматической гипокальциемии включают:

  • Спазмы и мышечные судороги;
  • Подергивание;
  • Тонико-клонические судороги;
  • Ларингоспазм;
  • Синдром удлинения интервала QT.

Также на фоне приема препарата «Пролиа» (производитель Амджен Европа Б.В.) может возникать инфекционное воспаление подкожной жировой ткани в точке введения препарата (целлюлит). В этом случае надо обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые формы инфекций могут встречаться у больных с онкологией простаты и молочной железы, которые получают гормоно-супрессивную терапию. Случаются единичные случаи некроза кости челюсти – это происходило с больными с развитием метастаз в костях, получающих деносумаб в повышенной дозировке.

Если у больного присутствуют незаживающие раны мягкотканых областей ротовой полости, то начало курса лечения надо отложить на месяц.

В период лечения препаратом «Пролиа» надо соблюдать правила личной гигиены полости рта, посещать стоматолога для профилактического осмотра. За несколько дней до или после приема препарата не стоит проводить никаких хирургических процедур.

Если пациент во время приема лекарства ощущает неприятные или болевые ощущения в зоне паха, бедер или ягодиц, то он должен поставить об этом в известность врача. Так как в таком случае надо провести комплекс мероприятий для подтверждения или исключения нетипичных подтверждений, которые возможны у некоторых категорий пациентов.

Иногда возможно возникновение аллергических реакций из-за того, что колпачок для защиты иглы содержит в своем составе латекс.

При нарушении функции почек может возникнуть электролитный баланс, чем тяжелее степень поражения, тем выше риск

Для таких пациентов важно потребление кальция, холекальциферола и постоянный мониторинг концентрации электролитов

Для тех, у кого наблюдается наследственная патология углеводного обмена принимать этот препарат противопоказано.

Особые указания

Во время курса лечения препаратом «Пролиа» необходимо дополнительно пропивать лекарства, содержащие кальций и колекальциферол.

Если у пациента диагностирована гипокальциемия, её необходимо корректировать до начала лечения «Пролиа».

С осторожностью необходимо назначать лекарство пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями кожи и подкожной клетчатки. Отмечались случаи осложнений, вплоть до госпитализации пациентов

При лечении онкологических больных рекомендованная доза составляет 120 мг каждые четыре недели. Однако при назначении в данной дозе существует риск разрушения костной ткани челюсти.

Переломы чаще всего наблюдаются у пациентов с сопутствующими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как ревматоидный артрит, гипофосфатозия, артрозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования, которые направлены на оценку способности к управлению сложными устройствами, не проводились

В случаях замедления реакции или снижения остроты зрения необходимо соблюдать осторожность либо избегать работы, требующей повышенной концентрации

Применение при беременности и лактации

Исследования реакции на препарат у беременных женщин и в период лактации не проводились.
В экспериментах на млекопитающих было доказано, что действующий компонент «Пролиа» не вызывает снижения фертильности у самок африканских макак, но обладает высокой репродуктивной токсичностью. «Пролиа» не рекомендуется принимать в период беременности и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим средства контрацепции. После окончания медикаментозной терапии до наступления зачатия должно пройти не менее 5 месяцев.

В клинических исследованиях на самках грызунов было отмечено, что отсутствие остеопрогерина вызывает патологию, такую как недоразвитие молочных желез, и, как следствие, недостаток грудного молока.

Достоверно неизвестно, проникает ли активный компонент через гематоэнцефалический барьер, поэтому при лечении препаратом «Пролиа» необходимо прекратить кормление грудью.

Назначение в детском и пожилом возрасте

Препарат «Пролиа» в дозе 60 мг не используется в педиатрической практике из-за недостаточности достоверных исследований в этой области.

Что касается пожилых пациентов, то эксперименты показали, что терапия данной группы не требует снижения дозы лекарства.

При нарушениях функции печени и почек

Исследования на группе пациентов с патологиями почек не проводились. Однако если основываться на клинических данных безопасности химического соединения, стоит отметить, что существует риск развития дефицита кальция у пациентов, которые находятся на диализе. В качестве профилактической меры им назначают препараты кальция в высоких дозах. На параметры фармакокинетики деносумаба степень нарушения функции почек не влияет.

Клинических исследований у пациентов с нарушением печёночной функции не проводилось, поэтому стоит соблюдать осторожность и, при необходимости, осуществлять контроль ферментов печени. Но с учётом того, что печёночные метаболические механизмы не задействованы в выведении моноклональных антител, можно утверждать, что печёночная недостаточность не влияет на фармакокинетику деносумаба

Лекарственное взаимодействие

Препарат Пролиа не влияет на фармакокинетические параметры препаратов из группы бензодиазепина.

Других исследований в этой области не было.

Условия продажи и хранения

«Пролиа» является рецептурным средством и отпускается из аптечного пункта по стандартному бланку. Лекарство необходимо хранить в торговой упаковке в защищённом от света месте. Температурный режим составляет от 2 до 8 градусов. При температуре 25 градусов химическое соединение может находиться в течение 30 дней.

Механизм действия

Ремоделирование кости (костный метаболизм) это процесс, благодаря которому организм непрерывно удаляет старые костные ткани и заменяет их новыми костными тканями. Процесс обусловлен различными типами клеток, в первую очередь остеобластами (которые секретируют обновление кости) и остеокластами (которые удаляют костную ткань посредством растворения минеральной составляющей и разрушения коллагена); остеоциты в костной ткани также присутствуют, но их роль ещё недостаточно изучена.

Предшественники остеокластов называются пре-остеокласты, в которых происходит экспрессия поверхностных рецепторов, называемых RANK (receptor activator of nuclear factor-kappa B). RANK является частью надсемейства рецепторов фактора некроза опухоли (TNFR). RANKL (RANK-Ligand), который существует в виде молекул на клеточной поверхности остеобластов, активирует RANK. Активация RANK посредством RANKL стимулирует созревание пре-остеокластов в остеокласты. Деносумаб тормозит созревание остеокластов, связывая и ингибируя RANKL. Этот процесс имитирует естественное действие остеопротегерина, эндогенного ингибитора RANKL, который уменьшает концентрации (и, возможно, уменьшает потребность) RANKL у пациентов, страдающих от остеопороза. Это защищает кости от деградации, а также помогает противостоять прогрессированию заболевания.

Побочные действия

В нижеприведенной таблице описаны все побочные реакции, встречающиеся при лечении деносумабом. Они разделены на группы в соответствии с частотой их возникновения:

  • чаще всего (≥1 из 10),
  • часто (1 из 10-100),
  • нечасто (1 из 100-1000),
  • редко(1 из 1000-10000),
  • реже всего (≤1 из 10000).

Побочные эффекты разделены по частоте встречаемости и затронутой системе организма. (Таблица #1)

Органы или система Частота встречаемости Нежелательные эффекты
Воспалительные заболевания инфекционной природы Часто
  • Воспаления мочевыводящей системы.
  • Воспаления верхних дыхательных путей.
Нечасто
  • Воспаление дивертикула Меккеля.
  • Целлюлит.
  • Воспаления наружного, среднего и внутреннего уха.
Иммунная система Редко
  • Гиперчувствительность к деносумабу.
  • Анафилактическая реакция.
Нарушения электролитного баланса Редко
  • Снижение уровня кальция в сыворотке крови (гипокальциемия).
  • Снижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия).
Нервная система Часто
Зрительная система Часто
Пищеварительная система Часто
  • Нарушения стула (запор).
  • Вздутие живота, усиленное газообразование.
Кожа Часто
  • Сыпь.
  • Экзема.
  • Различные формы дерматита (аллергический, контактный).
  • Повышенная потливость.
Костно-суставная система Чаще всего
Редко
  • Некроз костной ткани челюсти.
  • Нетипичные переломы бедренной кости.

Аналоги деносумаба

Аналогами деносумаба являются препараты из группы алкилирующих соединений. Информация об аналогах представлена в виде таблицы #2.

Действующее вещество Торговые названия Лекарственная форма Дозировки
Деносумаб «Иксджева», производство США, Великобритания Флакон с раствором для инъекций 70 мг/мл.

Во флаконе – 1.7 мл

Стронция ранелат «Бивалос», производство франция Гранулы для приготовления суспензии 2000 мг
«Стромос», производство Франция Гранулы порошок для приготовления суспензии 2000 мг
Оссеин-гидроксиапатитный комплекс «Остеогенон», производство Франция Таблетки оболочечные 830 мг
Золендроновая кислота «Акласта», производство Швейцария Раствор для внутривенного капельного введения 5 мг

( 0.5% – 100 мл)

«Блазтер», производство Индия Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в капельного введения 4 мг
«Золацид», производство Латвия Концентрированный раствор для разведения и в/в капельного введения 4 мг ( ампула 5 мл)
Алендроновая кислота «Алендронат Сандоз», производство Польша/Словения Таблетки оболочечные 70 мг
Ибандроновая кислота «Бонвива», производство Швейцария Таблетки оболочечные 150 мг
«Оссика», производство Венгрия Таблетки оболочечные 50 мг

150 мг

Ибандроновая кислота, производство Индия/Великобритания Раствор для п/к инъекций в предварительно заполненном шприце 3 мг (3 мл)
Клондроновая кислота «Бонефос», производство Финляндия Таблетки оболочечные 800 мг
Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 60 мг (ампула 5 мл)
«Клондрон Сандоз», производство Германия Таблетки оболочечные 400 мг

800 мг

Из вышеперечисленных аналогов только Иксджева является человеческим моноклональным антителом. Остальные препараты воздействуют на костную ткань путем нормализации кальциево-фосфорного обмена, но конечный результат одинаковый – антирезорбтивное действие и укрепление костного каркаса.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-5°С в оригинальной заводской упаковке. Не замораживать! При комнатной температуре срок хранения Пролиа – не более 1 месяца. При условии правильного хранения срок годности препарата – 3 года.

Вывод

В заключение хотелось бы отметить, что деносумаб – препарат, оказывающий выраженное антирезорбтивное действие, существенно подавляет биохимические маркеры костного обмена. Он повышает минеральную плотность костной ткани во всех основных участках скелета, эффективен для предупреждения патологических переломов у женщин с менопаузальным остеопорозом, у лиц с метастатическим поражением костей, у пациентов, получающих гормон-супрессивное лечение.

Деносумаб достаточно безопасен при длительном непрерывном применении. Препарат можно назначать пациентам даже с терминальной почечной недостаточностью. Кратность введения и лекарственная форма Пролиа оказывают положительное влияние на приверженность пациентов к лечению.

Инструкция по применению Пролиа

Рекомендуемая дозировка лекарственного вещества составляет шестьдесят миллиграммов. Только подкожное инъекционное введение однократно в шесть месяцев в абдоминальную область, в бедро или плечевую зону. Во время курса медикаментозной терапии следует использовать средства на основе кальция и витамина D в подобранных лечащим врачом дозировках. Достаточная продолжительность лечебных мероприятий при остеопорозе не определена

Важность продолжения лечения каждый раз оценивается врачом с учетом полезности и возможного вреда инъекций Пролиа для организма конкретного больного. Особенно необходимо проводить повторную оценку через пять лет и больше после начала терапии

Инъекционное введение следует доверить специалисту

Применение деносумаба в детском возрасте не рекомендовано, так как не оценены профили безопасности и эффективности у пациентов до восемнадцати лет. Подавление RANK-лиганда в изучении на животных было связано с нарушением формирования костной системы и нарушением зубного прорезывания. Люди в возрасте от шестидесяти пяти лет могут принимать стандартные дозировки. Не нужно изменять режим дозирования, если у больного присутствует расстройство почечной деятельности. Нет информации об использовании Пролиа у людей с тяжелым нарушением почечной деятельности и клиренсом креатинина меньше тридцати миллилитров в минуту, если была применены глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода.

Дополнительные сведения

Во время изучения лекарственного вещества на клиническом уровне не были обнаружены случаи возникновения негативных последствий на фоне применения избыточной дозировки. Использовался препарат в дозировках до ста восьмидесяти миллиграммов каждые четыре недели с общим введением около тысячи миллиграммов за полгода. Не выявлялись осложнения. При этом следует соблюдать рекомендованные дозы и доверять введение лекарства специалисту.
Нет информации об одновременном использовании инъекций Пролиа и заместительной гормональной терапии эстрогенами. Есть низкая вероятность появления негативных эффектов взаимодействия.
У пациенток с остеопорозом на фоне постменопаузы предшествующее применение алендроновой кислоты не влияло на особенности действия описываемого в статье препарата.
Нежелательно применять Пролиа вместе с другими медикаментами. Комбинированную медикаментозную терапию пациенту может назначить только лечащий врач.
Нужно внимательно контролировать состоянием больных с повышенной вероятностью снижения уровня кальция в организме. Гипокальциемия лечится с помощью медикаментов на основе кальциевых компонентов и витамина D в подобранных специалистом дозы до лечения, поэтому нужно предварительное обследование.
Желательно следить за кальциевым уровнем до начала инъекционного введения лекарства, если есть повышенный риск понижения уровня этого компонента в организме. Тест проводится до инъекции и в течение двух недель после процедуры. Если появляются признаки пониженного уровня кальция нужно провести оценку уровня вещества в кровотоке.
Врач во время консультации должен попросить пациента уведомлять его о возникновении любых признаков пониженного уровня кальция во время терапии. Исследовательская деятельность обнаруживала выраженную с точки зрения гипокальциемию, включая приводящие к смерти тяжелые состояния. Такие осложнения обычно возникали на протяжении первых недель после процедуры, но возможно и более позднее появление негативных последствий.
Совместное применение медикаментов из группы ГКС считается еще одним фактором предрасположенности к пониженному уровню кальция в организме.
У мужчин и женщин с тяжелым расстройством почечной функции и показателем КК меньше тридцати миллилитров в минуту или при диализе нужен повышенный контроль из-за вероятности снижения уровня кальция. Вероятность появления такого осложнения и повышения концентрации паратиреоидных гормональных веществ увеличивается с усилением выраженности почечной недостаточности.
Пациентам с нарушением работы почек врач назначает медикаментозную терапию с определенными дозами кальциевых компонентов и витамина D. Периодически проводятся лабораторные обследования для оценки уровня веществ в плазме.
У получающих инъекции Пролиа людей может произойти инфицирование кожного покрова или подкожной жировой клетчатки. Иногда такие негативные последствия приводят к необходимости проведения лечения в условиях больницы

Нужно уведомить пациента о важности обращения к врачу при обнаружении симптомов воспалительного процесса в области покровных тканей.

Аналоги

В продаже можно найти препарат Xgeva, произведенный на основе деносумаба. В 1 мл средства содержится 70 мг активного компонента.

Средство расфасовано во флаконы по 1,7 мл, что соответствует 120 мг деносумаба. Стоимость препарата в России составляет 28 350 рублей, в Украине – 10750 грн.

Из-за отличающейся концентрации действующего вещества заменять один препарат другим можно только по назначению лечащего врача.

При необходимости доктор может подобрать другие средства, влияющие на структуру и процесс минерализации костей.

Назначить врач может гранулы для приготовления суспензии Бивалос, основным действующим веществом в котором является ранеланат стронция. Некоторые практикуют использование таблеток Остеогенон, они назначаются при системном остеопорозе.

Видео: «Лекарства от остеопороза»

Требуется ли соблюдать диету при приеме Пролиа?

Менопауза – состояние женщины, когда организм утрачивает ресурсы, необходимые для осуществления нормальной жизнедеятельности. Меняется полностью гормональный фон, эмоциональное состояние, в организме не хватает витаминов, что приводит к ухудшению качества и роста волос, ногтей, изменению структуры костных тканей.

Не нужно соблюдать строгую диету, достаточно лишь исключить вредные продукты, которые являются гастрономическим мусором

Важно отдавать предпочтение тем продуктам, которые наполнят организм кальцием, фосфором, магнием, полноценным витаминным комплексом. Так вы сможете наладить все обменные процессы в организме, улучшить состояние здоровья, привести в порядок внешний вид

Описание / Инструкция ПРОЛИА, ПРОЛИЯ (Деносумаб, Денозумаб) / PROLIA (Denosumab)

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Деносумаб — это моноклональное антитело человека (IgG2), мишенью для которого является RANKL, с которым препарат связывается с высокой аффинностью и специфичностью, предотвращая активацию его рецептора RANK на поверхности прекурсоров, остеокластов и остеобластов.

Показания

лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском возникновения переломов (позвонков, переломов непозвоночной локализации и переломов бедра). Лечение потери костной массы у мужчин с повышенным риском возникновения переломов позвонков, которые получают гормоносупрессивную терапию в связи с раком предстательной железы.

Применение

препарат применяют п/к.
Дозирование
Рекомендуемая доза Пролиа — 1 п/к инъекция 60 мг препарата 1 раз каждые 6 мес, которая вводится в бедро, живот или наружную поверхность плеча.
На фоне этой терапии пациенты как дополнение должны получать препараты и пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D.
Способ применения
Препарат для п/к введения. Препарат должен вводиться лицами, которые надлежащим образом обучены технике инъекционного введения.
Перед применением р-р Пролиа необходимо осмотреть на наличие твердых частиц или изменение цвета. Р-р нельзя использовать, если он помутнел или изменил свой цвет. Не встряхивать. Для предотвращения дискомфорта в месте инъекции необходимо дать предварительно заполненному шприцу нагреться до комнатной температуры (до 25 °С) перед инъекцией и вводить препарат медленно. Необходимо ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Любое количество лекарственного средства, которое осталось в предварительно заполненном шприце после инъекции, следует уничтожить.
Почечная недостаточность
Изменять дозу препарата для лечения больных с почечной недостаточностью не требуется.
Печеночная недостаточность
Безопасность и эффективность деносумаба для лечения пациентов с печеночной недостаточностью не изучались, поэтому препарат не применяют у данной группы пациентов.
Больные пожилого возраста
Менять дозу препарата для лечения пациентов пожилого возраста не требуется.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата. Гипокальциемия.

Особые указания

восполнение кальция и витамина D
Для всех пациентов очень важным является адекватное употребление кальция и витамина D. До начала лечения необходимо корректировать гипокальциемию с помощью адекватного употребления кальция и витамина D.

Взаимодействие

исследований изучения взаимодействия не проводили.
Клинических данных относительно взаимодействия деносумаба и гормональной заместительной терапии (эстрогенов) нет, однако потенциальную возможность фармакодинамического взаимодействия считают низкой.
По данным исследования женщин в постменопаузальный период, которые были переведены с предыдущей терапии алендронатом на лечение деносумабом, фармакокинетика и фармакодинамика деносумаба не изменились после предыдущего применения алендроната.
Пролиа (60 мг п/к) не влияет на фармакокинетику мидазолама, который метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4). Это свидетельствует об отсутствии влияния препарата на фармакокинетику лекарственных средств, которые метаболизируются этим ферментом.

Передозировка

не было получено данных относительно передозировки препарата. При дозах до 180 мг каждые 4 нед (кумулятивная доза — до 1080 мг за 6 мес) не выявлено других, кроме уже приведенных побочных эффектов.

Условия хранения

в холодильнике при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке. После изъятия из холодильника хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Не встряхивать. Срок пригодности после изъятия из холодильника — 30 дней.

Терапевтическое действие

Это лекарственное вещество из группы человеческих моноклональных иммуноглобулинов Ig-G2, имеющих повышенную аффинность и избирательность в отношении RANKL. Присутствуют точные лиганды к RANK-рецепторам. Такой механизм активности предотвращает запуск этих рецепторных структур в области остеокластов и их предшествующих форм. Нарушение соединения RANK-лиганда с соответствующей рецепторной структурой подавляет развитие, работоспособность и выживание остеокластов, благодаря чему снижается разрушение костной ткани в кортикальных и губчатых отделах. В норме эти клетки отвечают за деструкцию кости для регуляции состояния опорно-двигательного аппарата. Их действие может быть усилено на фоне химиотерапевтического лечения рака молочной железы или угасания гормональной функции при менопаузе.

Основные эффекты

Применение препарата Пролиа в терапевтической практике сопровождается стремительным понижением скоростного показателя ремоделирования костей. Достигается наименьший уровень резорбционного маркера в области костей, уменьшение этого параметра на восемьдесят пять процентов. Происходит снижение концентрации сывороточных телопептидов первого типа на протяжении трех суток. Уменьшение уровня CTX-маркера поддерживается в промежутках между инъекциями. В конце промежутка между процедурами выраженность понижение уровня маркера отчасти нивелируется примерно на сорок пять или меньше процентов, если сравнивать с наибольшим снижением уровня этого вещества. Указывает на обратимый характер терапевтического действия деносумаба в области обмена веществ костей при уменьшении сывороточного уровня активного компонента.

Подобные терапевтические свойства не исчезали в течение всего курса лечебных мероприятий. Концентрационный показатель у маркеров костного разрушения приближался к изначальным показателям, отмечавшимся до лечения, на протяжении девяти месяцев после последней инъекции. После начала нового курса Пролиа выраженность понижения уровня CTX сходная со степенью уменьшения маркера на первых этапах терапии. Проведенные обследования не обнаружили выделения иммуноглобулинов в отношении действующего вещества. С помощью применения техники восприимчивого иммунного анализа было обнаружено, что у менее одного процента больных, использовавших инъекции до пяти лет, выделялись неопасные с точки зрения действия средства иммуноглобулины и не было признаков негативных реакций с этой стороны.

Инструкция по применению Пролиа: способ и дозировка

Пролиа вводят п/к. Самостоятельно вводить препарат следует только после предварительного инструктажа лечащего врача или медицинской сестры по технике проведения п/к инъекций раствора.

Рекомендуемая доза Пролиа – 60 мг, вводимых п/к каждые 6 месяцев. На протяжении курса терапии целесообразно принимать дополнительно витамин D и лекарственные средства, содержащие кальций.

Перед проведением процедуры необходимо удостовериться в отсутствии в растворе видимых включений, а также оценить его на изменение цвета (можно использовать только прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор). Нельзя применять ПЗШ после последнего дня указанного на упаковке конечного месяца хранения.

При наличии у ПЗШ защитного устройства для иглы (предохранителя), снижающего риск возможного случайного укола, данное устройство сразу после проведения инъекции автоматически активируется для закрытия иглы. Пытаться разобрать ПЗШ или активировать защитный предохранитель не следует. При отсутствии колпачка или наличии активизированного предохранителя иглы использовать шприц нельзя.

Для осуществления самостоятельной инъекции требуется взять новый ПЗШ Пролиа и тампоны, пропитанные спиртом, спиртовые салфетки или сходные материалы. Перед введением следует извлечь ПЗШ из холодильника, не держа его за поршень или защитный колпачок, т. к. это может стать причиной повреждения устройства. Не нужно встряхивать шприц и удалять колпачок для иглы до начала введения раствора. В целях предупреждения дискомфорта в месте инъекции следует перед введением раствора ПЗШ оставить на некоторое время при комнатной температуре, не подогревая его любым другим способом (например, под воздействием прямых солнечных лучей, в микроволновой печи, в горячей воде и т. п.).

Процедуру следует проводить в хорошо освещенном, удобном месте с имеющейся чистой поверхностью, на которой можно расположить все необходимые материалы.

Инъекцию лучше всего делать в верхнюю зону поверхности бедер или живота. Если введение раствора производит кто-то другой, можно также использовать для укола тыльную поверхность рук. В случае, когда выбранный участок кожи для инъекции покраснел или отек, Пролиа рекомендуется вводить в другое место.

Тщательно вымытыми руками следует продезинфицировать выбранное место введения тампоном, смоченным в спирте. Для предупреждения изгиба иглы требуется аккуратно снять с нее защитный колпачок, потянув его вверх без скручивания, не нажимая на поршень и не прикасаясь к игле. При наличии внутри шприца маленьких пузырьков воздуха, удалять последние нет необходимости поскольку раствор с небольшими пузырьками воздуха пригоден для введения.

Зажав кожу (но не сдавливая ее) между большим и указательным пальцами, следует ввести иглу под углом 45° в основание складки примерно на глубину 15 мм. Продолжая держать кожу зажатой, нужно плавно и медленно давить на поршень, продвигая его до тех пор, пока раствор не будет введен в полном количестве. Предохранитель иглы сработает только в том случае, если ПЗШ станет пустым.

Не уменьшая давления на поршень, необходимо извлечь иглу из кожи и отпустить кожную складку, а затем, прекратив давить на поршень, позволить защитному предохранителю накрыть иглу целиком. Отсутствие активирования предохранителя может свидетельствовать о неполном введении дозы Пролиа, что требует консультации лечащего врача.

Колпачок на использованный шприц устанавливать не следует

Если в точке инъекционного прокола выступит кровь, ее нужно осторожно удалить марлевой салфеткой или ватным тампоном, не растирая кожу. При необходимости можно место введения заклеить пластырем. Один ПЗШ предназначен только для введения одной дозы, оставшийся раствор в шприце использовать запрещено

Использованный шприц подлежит утилизации в соответствии с правилами, рекомендуемыми провизором или лечащим врачом

Один ПЗШ предназначен только для введения одной дозы, оставшийся раствор в шприце использовать запрещено. Использованный шприц подлежит утилизации в соответствии с правилами, рекомендуемыми провизором или лечащим врачом.

Информация

6 причин купить у нас:

  1. Принимаем заказы и консультируем онлайн КРУГЛОСУТОЧНО
  2. Все лекарства сертифицированы, т.е. являются подлинными на 100%!
  3. Цена на Пролиа (Деносумаб) 120 мг на сайте – действительная цена препарата. Без комиссий и наценок (обязательно предоставляем чек)
  4. При покупке нескольких единиц лекарства гарантированная скидка!
  5. Быстрая доставка лекарств с нашего склада в Москве с возможностью оплаты наложенным платежом уже по факту получения препарата. О других способах оплаты

Куда доставляем: Москва, вся Россия, Украина, Беларусь, Казахстан и другие страны.

Возможные способы доставки: курьерская, почтовая, самовывоз. Подробнее – здесь.

Способы оплаты: наличный платеж, банковский платеж , наложенный платеж. Подробнее об оплате – здесь

Пролиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Проведение п/к инъекций препаратом Пролиа рекомендуют проводить дважды в год (1 раз в 6 месяцев) в дозе 60 мг. На протяжении всего курса лечения советуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция.

К самостоятельному введению Пролиа можно приступить только после предварительной консультации у лечащего врача, в ходе которой он должен подробно объяснить пациенту все нюансы техники проведения инъекций.

С целью снижения риска случайных уколов каждый уже заполненный шприц оснащен защитным предохранителем для иглы, активирующимся автоматически для ее закрытия сразу после выполнения инъекции.

Не следует пытаться разобрать шприц или активизировать защитный предохранитель. Нельзя использовать шприцы с отсутствующим колпачком или активизированным предохранителем иглы.

Для проведения инъекции препаратом Пролиа самостоятельно вам понадобится новый заполненный шприц и спиртовые салфетки.

Непосредственно перед самим введением следует достать из холодильника шприц, при этом, не беря его за защитный колпачок или поршень, так как это может привести к повреждению устройства.

Для комфортного введения необходимо оставить на некоторое время шприц при комнатной температуре, но не под воздействием солнечных лучей (не следует подогревать шприц в горячей воде, микроволновой печи и т.д.). Не нужно встряхивать шприц и удалять защитный колпачок до начала инъекции.

Далее необходимо убедиться в соответствии срока годности препарата Пролиа, указанного на упаковке, и визуально проверить инъекционный раствор на посторонние включения и изменения цвета (допускается введение только прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора). Разрешено введение раствора с небольшими пузырьками воздуха.

Выбрать хорошо освещенное, комфортное место с близко расположенной чистой поверхностью, на которой разместить необходимые для инъекции материалы и тщательно вымыть руки.

Инъекции лучше всего проводить в верхнюю область бедра или живота. В случае проведения процедуры другим лицом может быть использована тыльная поверхность рук. При отечности или покраснении предполагаемой области введения следует выбрать иное место для инъекции.

Продезинфицировать выбранное место спиртовой салфеткой.

Аккуратно снять защитный колпачок, не вращая его, а просто потянув вверх. Следует избегать касания к игле и нажима на поршень.

Взять шприц в удобную руку и, не сдавливая, зажать кожу между указательным и большим пальцами другой руки. Ввести иглу в основание складки кожи под углом 45° на глубину около 15 мм.

Удерживая кожную складку плавно и медленно, надавить на поршень до полного введения раствора. Защитный предохранитель иглы закроется только тогда, когда шприц полностью опустеет.

Не меняя давления на поршень, следует удалить иглу из кожной складки, после чего отпустить поршень и позволить защитному предохранителю целиком закрыть иглу.

В случае несрабатывания предохранителя возможно неполное введение дозы препарата, что потребует дополнительной консультации у врача.

При появлении крови в месте введения нужно аккуратно удалить ее ватной салфеткой. Не следует растирать кожу в районе инъекции. Место прокола можно заклеить пластырем.

Один шприц предназначен для проведения только одной инъекции. Оставшийся препарат повторно применять запрещено.

Использованный шприц закрывать колпачком не следует. Утилизировать все его части нужно в соответствии с рекомендуемыми врачом правилами.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *