Трамадол в ампулах: инструкция по применению, цена, аналоги, показания, противопоказания

Способ применения и дозировка

Трамадол принимают внутрь независимо от приема пищи. Доза зависит от выраженности болевого синдрома.

Трамадол не должен применяться после того, как необходимость в его приеме отпала. При длительной терапии препаратом требуется периодический контроль состояния пациента, позволяющий определить целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства и коррекции дозы.

У больных старше 75 лет без печеночной или почечной недостаточности в анамнезе коррекция дозы обычно не требуется. Однако у пациентов этой возрастной группы Трамадол может выводиться из организма медленнее. Поэтому при условии постоянного наблюдения за состоянием больного допускается увеличение интервала между приемами препарата. Таким же образом поступают и в случае дисфункции почек и/или печени: стандартная схема предполагает прием 50–100 мг препарата 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 400 мг (у таблеток – 300 мг), исключая сильные болевые ощущения в послеоперационном периоде или боли онкологического происхождения. В случае применения раствора для инъекций Трамадол она может быть увеличена до 1600 мг.

Капсулы и таблетки

Капсулы Трамадол проглатывают целиком, не извлекая содержимое, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемые дозы приблизительны, всегда необходимо подбирать минимальную дозу средства, которая даст ощутимый эффект при регулярном приеме. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от состояния пациента. При терапии хронического болевого синдрома необходимо принимать препарат строго по схеме, назначенной специалистом.

Для взрослых и подростков возрастом старше 14 лет разовая доза Трамадола не должна превышать 50 мг. Если обезболивающий эффект проявляется слабо, через 30–60 минут 50 мг препарата принимают повторно. При сильно выраженных болях рекомендуется увеличить разовую дозу до 100 мг.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгезирующее действие лекарственного средства сохраняется на протяжении 4–6 часов (в случае таблеток – до 8 часов). В послеоперационном периоде допускается краткосрочный прием более высоких доз Трамадола.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Трамадол вводится инфузионно, подкожно, внутримышечно, внутривенно. Дозу препарата определяют индивидуально и изменяют в соответствии с интенсивностью болевых ощущений. Стандартная схема приема выглядит следующим образом:

• взрослые и дети старше 14 лет: разовая доза – 50–100 мг (1–2 ампулы);
• дети от 1 года до 14 лет: разовая доза – 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 4–8 мг/кг массы тела.

Допускается повторный ввод препарата через 4–6 часов. Внутривенно препарат вводят медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (соответствует 50 мг активного вещества) или применяют в разведенном виде, смешав с раствором для инфузий. Если желаемого терапевтического эффекта достигнуть не удалось, через 20-30 минут после внутривенного введения можно продолжать вводить Трамадол инфузионно со скоростью 12 мг/ч либо принять его внутрь в виде таблеток или капсул.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Трамадол вводятся непосредственно в прямую кишку. Сразу после введения рекомендуется оставаться в положении лежа 30 минут.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают 1 суппозиторий 2 раза в сутки: утром и вечером, желательно после дефекации. Перед применением свечу необходимо согреть, немного подержав ее в руке. При необходимости введение суппозитория повторяют через 1–2 часа. Недопустимо превышение максимальной суточной дозы (4 суппозитория).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат не отменяют даже в день диализа. У пациентов с циррозом печени не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу в 100 мг (1 суппозиторий).

Капли

Для взрослых и подростков старше 12 лет стандартная разовая доза составляет 20–40 капель (соответствует 50 мг трамадола). Если обезболивающий эффект выражен недостаточно, спустя 30–60 минут 50 мг Трамадола принимают повторно.

При отчетливо выраженном болевом синдроме начальную дозу лекарственного средства можно увеличить до 100 мг (не более 1 раза). Максимальная суточная доза – 160 капель.

Разовая доза для детей от 1 года до 12 лет не должна превышать 1–2 мг/кг, а максимальная суточная доза – 4–8 мг/кг. Типичная схема лечения пациентов этого возраста выглядит следующим образом (в 1 капле – 2,5 мг трамадола):

• до 10 кг: 4–8 капель;
• 11–15 кг: 6–12 капель;
• 16–20 кг: 8–16 капель;
• 21–30 кг: 12–24 капли;
• 31–45 кг: 18–36 капель.

Особенности применения

Трамадол с осторожностью применять при опиоидной зависимости, черепно-мозговой травме, при нарушении сознания неизвестного происхождения, нарушениях со стороны дыхательного центра и функции дыхания, повышении внутричерепного давления, склонности к судорогам. С особой осторожностью трамадол применять больным, чувствительным к опиатам

С особой осторожностью трамадол применять больным, чувствительным к опиатам. Для пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении депрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендованная суточная доза значительно превышена, препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетения дыхания

В редких случаях сообщалось об угнетении дыхания при применении трамадола в терапевтических дозах

Для пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении депрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендованная суточная доза значительно превышена, препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетения дыхания. В редких случаях сообщалось об угнетении дыхания при применении трамадола в терапевтических дозах

Судороги были зарегистрированны у пациентов, получавших трамадол в рекомендованной дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, которые снижают судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических приступов. У пациентов, больных эпилепсией, или склонных к эпилептическим приступам, Трамадол следует применять только по жизненным показаниям.

Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. Сообщалось про единичные случаи зависимости и злоупотребления. При длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению или при возникновении зависимости лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.

Трамадол не предназначен для заместительной терапии опиоидозависимых пациентов. Несмотря на то, что трамадол является опиоидным агонистом, он не может угнетать симптомы отмены морфина.

В процессе лечения Трамадолом не следует употреблять алкоголь.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Краситель бриллиантовый черный PN может вызывать аллергические реакции.

Действие на организм

Трамадол изменяет обработку болевых импульсов, распространяющихся между нервами и мозгом. Как и все другие опиатные анальгетики, этот препарат связывается с опиоидными рецепторами в головном и спинном мозге. Эти рецепторы ответственны как за обезболивающее действие, в котором нуждаются пациенты, так и (при более высоких дозах) за эйфорическое воздействие, которое ищут наркозависимые.

Поскольку Трамадол по силе действия существенно уступает большинству наркотических анальгетиков, в медицине он считается относительно безопасной альтернативой другим обезболивающим, таким как морфин. Однако при приеме внутрь препарат превращается в другое соединение, известное как О-десметилтрамадол, который является гораздо более сильным активатором опиоидных рецепторов, чем сам Трамадол. В результате наркотическое действие этого медикамента существенно усиливается, создавая предпосылки для формирования болезненной зависимости.

Препарат также повышает уровень нейротрансмиттеров серотонина и норэпинефрина в мозге, подобно антидепрессантам, таким как Эффексор. Считается, что влияние на передачу сигналов серотонина и норэпинефрина в мозгу частично отвечает за способность препарата уменьшать депрессивные и обсессивно-компульсивные симптомы у пациентов, принимающих его. Эти эффекты на могут привести к тому, что некоторые пациенты начинают принимать Трамадол в больших дозах и чаще, чем предписано, что ставит их на путь зависимости.

Как депрессант центральной нервной системы (ЦНС) Трамадол замедляет работу легких и сердца. Те, кто принимает очень большие дозы препарата (намного выше, чем предписано), могут вообще перестать дышать и получить смертельную передозировку.

Анальгетическое действие препарата зависит от дозы. По оценкам специалистов, нормальный терапевтический сывороточный уровень Трамадола и его метаболитов составляет от 0,1 до 0,3 мг / л и от 0,03 до 0,04 мг / л соответственно. Действующее вещество быстро всасывается после приема внутрь. Таблетки с замедленным высвобождением действуют в течение 12 часов, а их уровень в сыворотке крови достигает пика через 4-9 часов после приема пищи.

Физиологические симптомы

Анальгетическое действие Трамадола обусловлено ингибированием обратного захвата норэпинефрина и серотонина, а также агонизмом мю-рецепторов, которые вызывают блокирование болевых импульсов в спинном мозге. Краткосрочные физиологические эффекты Трамадола включают в себя:

• снижение болевого синдрома
• расслабление гладких и поперечнополосатых мышц
• чувство умеренной тяжести в конечностях

Психоэмоциональные проявления

Поскольку Трамадол воздействует на опиоидные рецепторы, со стороны центральной нервной системы отмечается ряд эффектов, присущих наркотическим анальгетикам:

• легкая эйфория
• снижение психомоторного возбуждения
• ощущение легкой заторможенности.

Именно эти эффекты и привлекают наркозависимых

Однако важно понимать, что побочных эффектов у препарата намного больше, чем рекреационных. Но об этом мы еще поговорим ниже

Правила применения

Выпускаемый в ампулах «Трамадол» при онкологии назначается для облегчения болезненности, спровоцированной злокачественным процессом и выбранными методиками лечения. Чтобы медикамент показал желаемый эффект, необходимо его правильно вводить. Если лекарство колют в вену, требуется медленное введение. Допускается вводить анальгетик в мышечные ткани и подкожно.

Возможно назначение «Трамадола» в случае, если у больного выявлена почечная либо печеночная недостаточность. Такое состояние требует специализированной дозировки. Аналогичен подход в случае преклонного возраста. Если боли сильные, «Трамадол» используют один раз в день или реже. При хроническом болевом синдроме интервалы между употреблениями необходимо сделать максимально продолжительными, поскольку увеличивается длительность периода полувыведения медикамента, возникает риск кумулятивного эффекта.

Если больной старше 75-летнего возраста, даже при нормальном функционировании печени и почек необходимо назначать «Трамадол» с максимально продолжительными интервалами между приемами.

Особые указания

Трамадол — что это такое?

В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.

Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин, морфин, Фентанил, пиритрамид.

Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.

При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.

Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).

Трамадол — наркотик или нет?

Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.

На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.

Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.

Когда и от чего таблетки, уколы и капли следует назначать с особой осторожностью

Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.

У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких. Высокие дозы глицерина могут стать причиной головных болей пищеварительного тракта

Высокие дозы глицерина могут стать причиной головных болей пищеварительного тракта.

У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.

В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Состав

действующее вещество : tramadol;

1 капсула содержит трамадола гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, магния стеарат;

желатиновая капсула содержит краситель бриллиантовый чёрный PN (Е 151).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы, № 2. Корпус капсулы и крышечка – зелёного цвета. Содержимое капсулы – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики. Опиоиды. Код АТХ N02A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Трамадол – центрально-активный опиоидный анальгетик. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных µ-, δ- и к-рецепторов с максимальным сродством к µ-рецепторам. Другими механизмами, которые принимают участие в обеспечении аналгезирующего действия трамадола, являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинэргического ответа.

Трамадол оказывает также противокашлевое действие. В отличие от морфина аналгетические дозы трамадола в широком диапазоне не угнетают дыхание. Также слабее тормозится моторика пищеварительной системы. Влияние на сердечно-сосудистую систему обычно слабое. Активность трамадола оценивается в диапазоне от 1/10 до 1/6 активности морфина.

Фармакокинетика.

После применения внутрь в пищеварительной системе абсорбируется более 90 % трамадола. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4,8 часа. Абсолютная биодоступность – 68 %. Связывание с белками плазмы крови – 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0,1 % препарата проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 часов. Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25-35 %) в неизменённом виде. Приблизительно 7 % выводится с помощью гемодиализа.

Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.

Клинические характеристики.

Совместимость с другими препаратами

Одновременный прием опиоидного обезболивающего с Анальгином и Кеторолом приводит к усилению токсичных эффектов (смешивать препараты нельзя).

Кетонол нельзя смешивать с Трамадолом, чтобы избежать побочных эффектов.

При борьбе со средней болью при раковых заболеваний отлично подходит комбинация Трамадол+Димедрол( усиливает обезболивающий эффект).

Если врач назначает Трамадол, больной должен полностью отказаться от употребления спиртного.

Одновременный прием Трамадола и Морфина может привести к проблемам с дыханием и артериальной гипотензии.

Комбинирование Феназепама и Трамадола может привести к усиленному проявлению побочных эффектов.

Трамадол от зубной боли

Трамадол относится к анальгетикам смешанного действия. При выраженной сильной зубной боли поможет опиоидное обезоболивающее. Однако при приеме Трамадола следует обязательно ознакомиться с возможными побочными эффектами и соблюдать дозировку. Когда появится возможность, следует сразу же обратиться к стоматологу.

Трамадол для кошек и собак

Ветеринары назначают опиоидное обезболивающее собакам и кошкам при сильных болях либо после операции, при онкологии и травмах. Кроме этого, Трамадол используется для снятия болевых ощущений у старых псов. В зависимости от ситуации рекомендуемая доза лекарства для собак может варьироваться от 1, 1 мг/ кг до 9, 9 мг/кг. Медикамент может приниматься перорально через каждые 8 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

• посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
• путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).

Кроме того, Трамадол:

• инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
• повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
• тормозит передачу нервных импульсов;
• тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
• нормализует уровень катехоаминов в ЦНС.

Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.

Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

• 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
• 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
• 100% — при введении раствора в мышцу.

Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

• через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
• через 60 минут после приема капель;
• через 45 минут после внутримышечной инъекции.

Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).

Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.

Показания и противопоказания к применению

Трамадол, как раствор для инъекций, применяют для купирования умеренно и сильно выраженного болевого синдрома (в том числе и при лечении пожилых людей), вызванного источниками разного происхождения:

• травмы конечностей (переломы, вывихи, смещения);
• травмы, полученные в результате производственной аварии или дорожно-транспортного происшествия;
• послеоперационные боли;
• болезненные методы диагностики и медицинские манипуляции;
• при злокачественных образованиях (опухолях) и других формах рака;
• острый инфаркт;
• невриты и невралгии (при острых формах);
• терапевтические процедуры;
• другие нераспознанные и непрекращающиеся сильные боли местного или общего характера.

Хотя Трамадол является сильнодействующим высокоэффективным средством для обезболивания, препарат имеет несколько противопоказаний к применению, которые должны учитываться перед тем, как назначать и вводить его пациенту:

• индивидуальная чувствительность пациента к отдельным компонентам лекарственного средства;
• дети до 14 лет;
• пациенты, страдающие приступами эпилепсии;
• зависимость от опиоидных препаратов.

Не рекомендуется применять Трамадол одновременно с психотропными, седативными или снотворными веществами, а также ингибиторами моноаминоксидазы. Запрещается приём вместе с алкоголем и наркотическими веществами. Пациентам с суицидальными мыслями и наклонностями также запрещается введение препарата.

Нельзя использовать медикамент при лечении больных с острой почечной недостаточностью или нарушениями работы печени, желчного пузыря.

Желательно не использовать Трамадол в первом триместре беременности.

Не рекомендуется использование одновременно с ингибиторами центральной нервной системы, так как это приводит к снижению эффективности воздействия на очаги болевых импульсов.

Для купирования болевого синдрома при наличии противопоказаний надо проконсультироваться с врачом, чтобы тот назначил альтернативные препараты.

Побочные эффекты

При неправильном применении Трамадола или его введении, при наличии противопоказаний может наблюдаться возникновение побочных эффектов. В большинстве случаев они проявляются со стороны пищеварительной и нервной системы.

• Пациенты жалуются на нарушения в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде:
  • тошноты;
  • рвоты;
  • запоров ;
  • диареи.
• В некоторых случаях после введения раствора могут наблюдатся:
  • головные боли;
  • головокружение;
  • одышка;
  • сонливость;
  • астения;
  • зуд;
  • повышенное потоотделение.
• В период долгого лечения Трамадолом больные жалуются на:
  • повышенную тревожности;
  • эйфорию;
  • спутанность сознания;
  • эмоциональную лабильность;
  • бессонницу;
  • нарушения в координации движений.

Прием препарата может сопровождаться задержкой урины или учащением мочеиспускания. Больные также жалуются на то, что у них отсутствует аппетит и появляется метеоризм.

К побочным эффектам приема лекарства относится сыпь на кожных покровах. У представительниц слабого пола могут наблюдаться такие изменения, как при менопаузе. Достаточно серьезными осложнениями являются нарушение зрения, а также дилатация сосудов.

Существует ряд нежелательных эффектов, которые наблюдаются менее чем у 1 процента пациентов

Прием препарата может привести к нарушению когнитивной деятельности, управления вниманием, а также к повышению судорожной активности. Нежелательное воздействие может проявляться в виде:

• Амнезии;
• Галлюцинаций;
• Тремора;
• Крапивницы;
• Парестезий.

Представительницы слабого пола жалуются на появление расстройств в менструальном цикле. Применение лекарства может привести к нарушению в работе сердца и сосудов:

• синкопальным состояниям (обморок);
• синусовой тахикардии;
• ортостатической гипотензии;
• сердечно-сосудистому коллапсу;
• пальпитации сердца.

У больных в период лечения может наблюдаться повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, а также затруднение глотания.

Применения и дозы

Лекарственное средство используется по назначению специалиста. Метод использования и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке, как и продолжительность терапии.

для взрослых

Стандартная дозировка средства для перорального приема (таблетки или капсулы) – 1 таблетка. Ее следует принимать целиком, запивая достаточным количеством очищенной негазированной воды. Если терапевтический эффект не прослеживается прием средства повторяют спустя 1 час.

При сильно выраженных болях разрешается увеличивать дозу однократно до 2 таблеток. Болеутоляющее действие сохраняется в течении 6-8 часов.  Максимальная суточная доза средства – 8 таблеток или капсул.

Раствор для инъекций может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозировке 50-100 мг. Независимо от методики введения раствор вливают крайне медленно. Максимальная суточная доза для инъекционной формы составляет 400 мг, для онкологических больных – 600 мг.

Ректальные свечи Трамдол используют для купирования болевого синдрома исключительно у взрослых пациентов. Однократная доза составляет 100 мг, суточная доза – 400 мг.

для детей

Средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет дозировку рассчитывают из соотношения 1-2 мг на 1 кг массы тела. Запрещено использовать Трамадол в виде средств пролонгированного действия детям в возрасте до 14 лет.

Лекарственное средство в форме капель необходимо принимать ребенку с небольшим количеством сахара или жидкости.

Максимальная суточная доза для детей разных возрастов составляет:

• 1 год – 4-8 капель;
• 3 года – 6-12 капель;
• 6 лет – 8-16 капель;
• 9 лет – 24-24 капли;
• 12-14 лет -18-36 капель.

В одной капле лекарственного препарата содержится 2,5 мг гидрохлорида трамадола.

для беременных и в период лактации

Не используется в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования средства в период лактации процесс грудного вскармливания необходимо прекратить. Новорожденного переводят на потребление адаптированной смеси на постоянной основе.

Передозировка

Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

• нарушением сознания (вплоть до комы);
• генерализованными судорогами;
• гипотензией;
• сужением или расширением зрачков;
• угнетением дыхания;
• тахикардией.

При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорогпоказано введение пациенту Диазепама.

Доза лекарства подбирается персонально для каждого больного с учетом интенсивности болевых ощущений. Курс приема и схему назначает врач. 

• Таблетированная форма показана для приема внутрь. Лекарство следует запить малым количеством жидкости. При возникновении трудностей с проглатыванием таблетки, допускается ее растворение в половине стакана воды.
• Капсулу необходимо проглотить целиком, разжевывать ее запрещено. Если через 1 час наблюдается отсутствие обезболивающего эффекта, то разрешен прием еще одной капсулы. В сутки допускается максимальный прием Трамадола в количестве 400 мг. 
• Трамадол в форме инъекции вводят как внутримышечно, так и подкожно и внутривенно. Пациентам с онкологическим заболеваниями показано введение высоких доз препарата. 
• Суппузитории обладают мощным терапевтическим эффектом, который длится от 5 до 8 часов. В сутки рекомендуется использование 4 «торпед». 

Препарат необходимо защищать от воздействия ультрафиолета и влажности. Температурный режим не должен превышать 25 градусов тепла. Препарат не позволительно хранить в местах, где его легко могут достать дети. 

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Форма выпуска и состав

• раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (по 1 и 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, 5 ампул в контурной ячейковой или контурной пластиковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 20, 50 или 100 упаковок);
• суппозитории ректальные: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, со слабым запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• капсулы: желатиновые твердые, размер и цвет варьируется в зависимости от производителя; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 6, 7, 8 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 и 50 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов);
• таблетки: круглые, плоские, со слегка шероховатой поверхностью, белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с фаской, с риской (таблетки 100 мг), возможен характерный запах земляники (таблетки 50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; таблетки 100 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. во флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
• капли для приема внутрь: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом аниса и мяты (по 10, 20, 50 и 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – трамадола гидрохлорид:

• 1 мл раствора – 50 мг;
• 1 суппозиторий – 100 мг;
• 1 капсула – 50 или 100 мг;
• 1 таблетка – 50 или 100 мг;
• 1 мл капель – 100 мг.

Вспомогательные вещества:

• раствор: натрия ацетат, вода для инъекций;
• суппозитории: твердый жир, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат;
• капсулы: натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; состав оболочки – желатин, титана диоксид, красители;
• таблетки: кремния оксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, макрогол 4000, кросповидон, лактоза, ароматизатор;
• капли: вода очищенная, натрия сахаринат дигидрат, пропиленгликоль, глицерол, сахароза, полисорбат, калия сорбат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мяты перечной.