Рибавирин

Лечение Рибавирином

Рибавирин таблетки считаются аналогами нуклеозидов, оказывающими противовирусное влияние. Средство характеризуется широким спектром воздействия на разные вирусы.

Основные показания к использованию

Как правило, медикамент «Рибавирин» назначается для излечения от следующих состояний:

• герпетического стоматита;
• кори;
• гепатита С;
• ветрянки;
• генитального герпеса;
• респираторно-синцитиальной инфекции;
• гриппа, спровоцированного вирусами А или В;
• геморрагической лихорадки.

Кроме того, лекарство назначают для комплексного лечения бешенства.

Противопоказания к назначению

Медикамент «Рибавирин» не назначают людям с определёнными физическими и патологическими состояниями:

• почечной либо печёночной недостаточностью в тяжёлой форме;
• декомпенсированной сердечной недостаточностью;
• тяжёлой анемией;
• тромбофлебитом;
• депрессивным состоянием и суицидальными склонностями;
• нестабильной стенокардией;
• инфарктом миокарда, вызванным внезапным нарушением кровообращения в зоне сердечной мышцы;
• индивидуальной непереносимостью к компонентам лекарства;
• аутоиммунным заболеванием, характеризующимся вырабатыванием антител к собственным тканям;
• расстройствами в работе органов дыхания: тромбозом лёгочной артерии, хроническим обструктивным бронхитом;
• эндокринными патологиями: инсулинозависимым диабетом, нарушенной функциональностью щитовидной железы, тиреотоксикозом;
• декомпенсированным циррозом печени.

Кроме того, ограничениями к приёму лекарства «Рибавирин» считается период вынашивания ребёнка, лактации. Не назначают средство и детям, младшим 18-летнего возраста.

С осторожностью назначают приём Рибавирина пациентам в репродуктивном или пожилом возрасте, с нарушениями свёртываемости крови, декомпенсированным сахарным диабетом, ВИЧ-инфицированным. . 

Рибавирин инструкция по применению

В виде капсул, а также в таблетированной форме препарат принимают внутрь, совмещая с приемом пищи и запивают водой в достаточном количестве. Когда Рибавирин вступает во взаимодействие с жирной пищей, его биодоступность заметно повышается примерно на 70 процентов.

Введение лекарственного средства внутривенным путем рассматривается к применению исключительно в условиях стационара.

В виде крема Рибавирин применяют путем равномерного нанесения на очищенные сухие пораженные участки кожных покровов или слизистых оболочек (область гениталий включительно) до пяти раз за одни сутки пока не исчезнут симптомы герпетической инфекции. Если практикуется лечение в виде крем + таблетки Рибавирина, тогда дозировка наружного средства должна быть уменьшена. Нанесенный крем втирается легкими массирующими движениями. Не допускать попадания на кожу вокруг глаза.

Прежде чем начать лечение препаратом пациенту необходимо пройти полный комплекс лабораторных исследований с периодическим его повторением во время терапии

Особое внимание обращают на уровень гемоглобина в крови. При его падения до определенного уровня приме препарата прекращается

То же самое относится и к развитию аллергических реакций, которые выражаются бронхоспазмом, отеком Квинке или анафилаксией. Алкогольная продукция должна быть исключена из рациона пациента на весь период лечения.

Тем больным кто, принимая препарат, чувствует постоянную усталость, и сонливость, а также может пожаловаться на потерю ориентации не следует управлять транспортом или работать с иной техникой.

При необходимости лечения гриппа взрослому пациенту назначается по 0,2 грамма или 200 миллиграмм препарата несколько раз за день. Лечение занимает от трех до пяти дней.

При различных вирусных заболеваниях Рибавирин принимают в такой же дозировке что и при гриппе на протяжении двух недель. Зачастую в начале течения болезни практикуется использование ударных доз препарата, которые составляют от 1,4 до 1,6 грамм лекарственного средства.

Рибавирин при беременности

При беременности и в период кормления грудью Рибавирин строго запрещен к приему. Следует учитывать, что препарат имеет высокую вероятность вызывать у плода развитие аномалий и различных уродств. Поэтому  пациентам репродуктивной возрастной категории обеих полов необходимо во время лечения и на семимесячный период после его завершения использовать надежные методы предупреждения беременности.

Рибавирин детям

Детям разрешено применять Рибавирин в лечении респираторно-синцитиальной инфекции вирусного происхождения в виде ингаляций. Однако данную процедуру рекомендуется проводить исключительно в лечебном учреждении. Данный вид терапии подходит грудничкам и детям раннего возраста. Ингаляционный способ лечения наиболее эффективен в начальной стадии заболевания. Длительность процедуры – от 12 до 18 часов за сутки. Продолжительность лечебного курса от трех до семи дней. Дозу препарата для проведения ингаляции рассчитывает врач, а приготовлением раствора занимается медицинский персонал.

Рибавирин показания к применению

Рибавирин назначают тем пациентам, что нуждаются в терапии вирусных заболеваний вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• при хроническом гепатите С;
• при бешенстве (в комбинации с другими медикаментами);
• при стоматите герпетическом;
• при лихорадке геморрагической с синдромом почечным;
• при герпесе генитальном;
• при респираторно-синцитиальной инфекции;
• при гриппе типа А или В;
• при оспе ветряной;
• при заболевании корью.

Противопоказания

Препарат Рибавирин имеет довольно широкий перечень противопоказаний, что необходимо учитывать, проводя его назначение для лечения.  Таким образом, лекарственное средство не прописывают

• при выявлении у пациента высокой восприимчивости к лекарственному средству;
• при тромбофлебите;
• при заболеваниях эндокринной системы (нарушение функциональности железы щитовидной, сахарный диабет);
• при недугах системы дыхания (тромбоз артерии легких, бронхит обструктивный в хронической форме);
• инфаркт миокарда и стенокардия в состоянии нестабильности;
• до достижения пациентом 18 летнего возраста;
• при декомпенсационной стадии сердечной недостаточности;
• в период беременности и кормления грудью;
• при наличии почечной недостаточности;
• при пребывании пациента в состоянии депрессии с суицидальными наклонностями;
• при печеночной недостаточности хронического характера, степень которой тяжелая;
• при развитии тяжелых форм гемоглобинопатии и анемии;
• при заболеваниях аутоиммунного типа;
• при декомпенсационной стадии цирроза печени.

Осторожности требует использование препарата для пациентов пожилой возрастной категории и тем, у кого диагностирована ВИЧ инфекция

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Рибавирина:

• капсулы: твердые желатиновые, желтые, размер №0; в капсулах содержится белый или белый с желтоватым оттенком порошок либо уплотненная масса, которая распадается при надавливании на него стеклянной палочкой (в блистерах по 5 или 6 шт., в картонной пачке 1-10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; в полимерных контейнерах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10, 20 контейнеров; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; во флаконах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в полимерных контейнерах по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
• таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с желтоватым оттенком, с риской и фаской (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 упаковок; в полимерных банках по 100 или 200 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок; в банках полимерных по 50 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: рибавирин – 200 мг;
• дополнительные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат кальция;
• оболочка: желатин, диоксид титана, краситель желтый оксид железа.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: рибавирин – 200 мг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, повидон.

Рибавирин инструкция

Инструкция доводит до сведения пациента перечень показаний к применению препарата Рибавирин, подробный режим дозирования, предупреждения относительно побочных эффектов и противопоказаний к назначению. Также приведены сведения об аналогах препарата, указана его стоимость и размещены некоторые отзывы тех людей, что уже использовали Рибавирин в своем лечении.

Форма, состав, упаковка

Препарат имеет несколько форм выпуска в виде таблеток, капсул, лиофилизата для введения внутривенно, а также в виде крема для применения наружно.

Каждая из лекарственных форм содержит необходимое количество Рибавирина.

Препарат в виде таблеток концентрацией по 0,2 грамма поступает в аптеки в упаковках по десять, двадцать или пятьдесят штук. Отдельно выпускают упаковки для лечебных учреждений, где таблетки пакуются по сто, сто сорок, двести, двести восемьдесят, пятьсот и тысяча штук в каждой.

Препарат в виде капсул в концентрации по 0,1 или 0,2 грамма реализуются в упаковках по двадцать, тридцать, сорок две, шестьдесят или сто штук в каждой.

Лиофилизат можно приобрести в ампулах или флаконах. Каждая из упаковок с ампулами содержит по одной, пять или десять штук объемом по одному или три миллилитра.

Лиофилизат, что разлит во флаконы пакуется по шесть флаконов в упаковку.

Препарат в виде крема в концентрации 7,5% реализуется в тубах по пять, пятнадцать или тридцать грамм.

Фармакология

Имеющий синтетическое происхождение Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия. Механизмом его действия является проникновение в клетки, что поражены вирусом с последующей блокировкой РНК вирусной и ее образования. Это способствует подавлению развития вирусной патологии. Активность препарата распространяется на вирусы:

• герпес простой (тип 1 и 2);
• оспа;
• цитомегаловирус;
• лихорадка геморрагическая;
• адреновирус;
• паротит эпидемический;
• грипп А и В типы;
• гепатит С;
• парагрипп.

Бессилен Рибавирин в отношении вирусов:

• герпес опоясывающий;
• риновирус;
• оспа натуральная;
• энтеровирус;
• псевдобешенство.

Фармакокинетика

В пищеварительном тракте происходит практически полное всасывание препарата. Попадая в кровоток, Рибавирин обладает способностью проникновения в эритроциты, а при попадании в дыхательные органы лекарство можно обнаружить в секрете желез оболочек слизистых. Длительное применение Рибавирина провоцирует его попадание в жидкость спинномозговую.  Максимальной концентрации в крови препарат достигает через полтора часа после осуществления приема. Имеет способность к накоплению в кровяной плазме в больших количествах.

Выведение препарата происходит посредством мочи довольно медленно. Окончательно Рибавирин можно считать выведенным по истечении трехсот часов после прекращения его приема.

При каких патологиях назначается?

Применение рибавирина

Рибавирин Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая водой, одновременно с приёмом пищи по 800-1200 мг/сутки в 2 приема (утром и вечером) с интервалом 12 часов. Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно (п/к), по 3 млн МЕ 3 раза в неделю или пэ- гинтерферон альфа-2b -п/к, по 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с интерфероном альфа — 2b)

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с пэгинтерфероном альфа — 2b)

Длительность лечения — 24-48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания — не менее 6 месяцев. Минимальный курс лечения — 16 недель, максимальный — 52 недели (1 год).При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения рибавирина следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

* пациенты, которым сократили дозу рибавирина до 600мг/сутки, должны принимать 1 капсулу 200мг утром и 2 капсулы по 200мг вечером

** верхняя граница нормы 

Если после коррекции дозы переносимость рибавирина не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить.

Противопоказания

Абсолютные:

• Инфаркт миокарда;
• Хроническая сердечная недостаточность II б-III стадии;
• Анемия в тяжелой форме;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 50 мл/мин);
• Декомпенсированный цирроз печени;
• Печеночная недостаточность;
• Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
• Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
• Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными намерениями;
• Период грудного вскармливания и беременность;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (следует применять препарат с крайней осторожностью из-за высокой вероятности возникновения осложнений):

• Тромбоэмболия легочной артерии;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Хроническая сердечная недостаточность I-II a стадии;
• Декомпенсированный сахарный диабет (со склонностью к приступам кетоацидоза);
• Заболевания щитовидной железы (включая гипертиреоз);
• Нарушения свертываемости крови, тромбофлебит;
• Гемоглобинопатия (в т.ч. серповидно-клеточная анемия, талассемия);
• Склонность к суициду, депрессия (включая указания в анамнезе);
• Миелодепрессия;
• Сопутствующая ВИЧ-инфекция (при комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии усугубляется угроза развития молочнокислого ацидоза);
• Пожилой возраст.

С особой осторожностью следует использовать средство женщинам репродуктивного возраста ввиду нежелательного наступления беременности

Побочные эффекты

Побочных явлений связанных с приемом препарата довольно много и затрагивают они собой многие системы организма.

Система пищеварения

В виде тошноты, изменений вкусовых ощущений, снижения аппетита, нарушений в функциональных пробах печени, рвотного процесса, метеоризма, сухости в полости рта, стоматита, диареи или запоров, глоссита или болевых ощущений в области живота.

Нервная система

В виде головокружений, склонности к суициду, слабости, обморочного состояния, головных болей. Также в виде изменчивости чувствительности, бессонницы, ощущения онемения, раздражительности и беспокойства, ощущения дрожи во всем теле. Наблюдаются признаки депрессивного состояния, спутанности сознания, эмоциональной неустойчивости, возбуждения, агрессивного поведения, нервозности.

Дыхательная система

В виде кашля, нарушений ритмичности дыхания, одышки, бронхита, ринита или фарингита. Могут воспалиться придаточные носовые пазухи.

Сердечно-сосудистая система

В виде падения или повышения АД, урежения или учащения ЧСС вплоть до остановки сердца.

Кровяная система

В виде анемии по причине разрушений эритроцитов, а также уменьшения количества тромбоцитов и лейкоцитов. В редких случаях может развиться анемия по причине угнетенного кроветворения.

Мочеполовая система

В виде нарушения менструального цикла либо исчезновения менструальноподобных кровотечений, простатита, маточных кровотечений в периоде менопаузы, неожиданных «приливов», снижения либидо.

Органы чувств

В виде нарушения слуха, конъюнктивита, возникновения шума в ушах, нарушения зрения. Также вероятно развитие воспаления железы слезной.

Аллергия

В виде покраснения кожных покровов, токсического некроза сопровождающегося отторжением кожи в поверхностных слоях, крапивницы, озноба в совокупности с повышением температуры, развития отеков, бронхоспазмов, а также фоточувствительность с тенденцией к повышению.

Разное

Многие пациенты жаловались на болевые ощущения в области суставов, а также в мышцах, боли проявляли себя в тех местах, где осуществлялась постановка инъекции, наблюдалось выпадение волос вплоть до полного облысения. Имеет место риск развития инфекций вирусного характера, поражения грибком, синдрома гриппоподобного. Отмечалась чрезмерная потливость, иссушение кожного покрова, увеличивались узлы лимфатические. Фиксировались случаи, когда значительно снижалась функциональность железы щитовидной. Некоторые пациенты испытывали сильную жажду.

У  медицинских работников, что осуществляют проведение ингаляций, могут развиться побочные реакции на препарат в виде головных болей, покраснения век сопровождающееся отечностью и зудом. Не исключено что лекарство повлияет тератогенно.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку данный препарат обладает свойством очень медленного выведения из организма то на протяжении двух месяцев после того как лечение подойдет к концу он может вступать в лекарственное взаимодействие с различными медикаментами.

• Интерфероны усиливают эффект Рибавирина;
• Антацидные препараты понижают эффективность и биодоступность Рибавирина;
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ инфекции запрещено совмещать с Рибавирином поскольку несет в себе опасность увеличения нагрузки вирусного характера;
• Препараты Абакавир и Диданозин при совмещении с Рибавирином дают эффект усиления токсичности на организм пациента, поэтому их совместное назначение не допускается.

Дополнительные указания

Употребление алкогольных напитков запрещено совмещать с лечением.

Пациенту на время лечения Рибавирином предписывается питание на основе диетического стола №5, где ограничивается прием острых, жареных и жирных блюд, а также газировок и консервации.

Любое другое лекарственное средство не применять не получив одобрения врача.

Заниматься спортом пациенту не воспрещается, однако не рекомендуется превышать привычные для него нагрузки.

Назначение лечения Рибавирином требует осторожного подхода,  поскольку некоторым категориям пациентов лечение комбинированными препаратами противовирусного характера попросту противопоказано. К ним относятся:

• больные, что страдают гипертонией, сахарным диабетом декомпенсированным, ишемией, заболеваниями легких с обструкцией и прочими соматическими заболеваниями тяжелой степени;
• пациенты, перенесшие пересадку органов;
• те категории больных, у кого интерферон обостряет течение аутоиммунной патологии;
• лица у кого выявлена повышенная функциональность железы щитовидной;
• женщины, ожидающие рождения ребенка;
• те пациенты кто страдает непереносимостью препаратов противовирусного действия.

Аналоги медикамента

Все аналоги Рибавирина разделяют на структурные заменители с одинаковым действующим веществом и неструктурные, относящиеся к одной фармакологической группе.

К структурным заменителям относят:

• Триворин;
• Девирс;
• Арвирон;
• Ребетол;
• Виразол.

Неструктурные заменители указаны в таблице:

Синонимы лекарственного препарата: Рибавирин Астрафарм, Медуна, Канон, Рибапег.

Способ применения и дозировка

Рибавирин принимают внутрь, таблетки и капсулы, не разжевывая проглатывают целиком, запивая водой, во время еды.

Рекомендуемая разовая доза препарата – 400-600 мг; кратность приема – 2 раза в сутки (в утреннее и вечернее время). Одновременно вводят подкожно 3 раза в неделю интерферон альфа-2b по 3 млн. МЕ или 1 раз в неделю пегинтерферон альфа 2b в дозе 0,0015 мг/кг.

При комбинированной терапии дозы рибавирина устанавливают с учетом веса пациента. Рекомендуемые суточные дозы при сочетании с интерфероном альфа-2b:

• До 75 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
• Более 75 кг – 1200 мг (по 600 мг утром и вечером).

Рекомендуемые суточные дозы при сочетании с пегинтерфероном альфа-2b:

• До 65 кг – 800 мг (по 400 мг утром и вечером);
• 65-85 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
• Более 85 кг – 1200 мг (по 600 мг утром и вечером).

Курс может варьировать от 24 до 48 недель (для пациентов, ранее не лечившихся – не менее 24 недель, при наличии вируса генотипа 1 – 48 недель).

При рецидиве заболевания, а также при невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа продолжительность лечения Рибавирином – от 6 месяцев (минимальный курс) до 1 года (в зависимости от переносимости препарата, клинической картины и терапевтического эффекта).

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинированном использовании рибавирина с другими лекарственными средствами:

• Пегинтерферон альфа-2b, интерферон альфа-2b – отмечается синергизм действия;
• Симетикон, лекарственные препараты, содержащие соединения магния и алюминия – уменьшается биодоступность рибавирина;
• Ставудин, зидовудин – возможно снижение их фосфорилирования и, как следствие, возникновение ВИЧ-виремии (может потребоваться корректировка схемы лечения);
• Абакавир, диданозин (фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов) – возрастает их концентрация и усугубляется угроза появления молочного ацидоза.

Препарат не влияет на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Пища, содержащая большое количество жиров, способствует увеличению биодоступности рибавирина.

Показания к применению

Перечень показаний к приему средства можно представить в следующем виде:

• лечение хронического гепатита C у взрослых;
• геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
• инфекции кожных покровов;
• вирус герпеса;
• вирус гриппа.

 Основным медицинским показанием к приему является вирусный гепатит С при комбинации с препаратами группы интерферона.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при наличии показаний к применению. Средство хорошо переносится и не провоцирует появления побочных реакций. Медикаменты отличаются высокой эффективностью и безопасностью

Состав может быть назначен пациентам с нарушениями в работе печени и почек, но в таком случае следует уделить внимание соблюдению режима дозирования медикаментозного средства. Лица преклонного возраста также могут использовать состав при наличии показаний к применению

для детей

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата рибавирин. Медикаментозное средство может стать причиной появления побочных реакций у пациентов. Исследования, способные подтвердить безопасность использования состава до настоящего времени проведены не были.

для беременных и в период лактации

Период беременности и грудного вскармливания является противопоказанием к применению медикаментозного состава. Активный компонент лекарственного средства рибавирин проникает сквозь гемоплацентарный барьер и всасывается в грудное молоко. Безопасность воздействия действующего компонента на организм плода или новорожденного в настоящее время не изучен.

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее — регулярно. Через 6 месяцев терапии следует провести обследование пациента для оценки вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b следует прекратить.В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Как правило, рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление гемоглобина.При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высылания не служат основанием для прерывания лечения.В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов, перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.Перед началом терапии гепатита С следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).