Эманера: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках россии

Особые указания

Поскольку терапия Эманерой может снижать выраженность симптоматики и отсрочить диагностирование злокачественных новообразований, при развитии таких тревожных признаков, как существенная спонтанная потеря веса, дисфагия, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови либо мелена, а также у пациентов с подозрением или выявлением язвенного поражения желудка, требуется подтвердить их отсутствие.

При длительном лечении Эманерой, особенно продолжающемся год и более, больным обеспечивают регулярный медицинский мониторинг.

В случае применения препарата в режиме «по требованию» об изменении характера симптомов основного заболевания нужно немедленно сообщать лечащему врачу.

Во время приема Эманеры «по требованию» происходят значительные колебания в плазме крови концентрации эзомепразола, что важно учитывать при необходимости одновременного назначения других лекарственных средств. Эзомепразол для эрадикации Хеликобактер пилори принимают в составе комплексного лечения с антибиотиками, в связи с чем следует учитывать их возможное фармакологическое взаимодействие

Поскольку кларитромицин в высокой степени ингибирует изофермент CYP3A4, тройную терапию больным, применяющим другие препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, цизаприд), назначают с соблюдением осторожности

Эзомепразол для эрадикации Хеликобактер пилори принимают в составе комплексного лечения с антибиотиками, в связи с чем следует учитывать их возможное фармакологическое взаимодействие

Поскольку кларитромицин в высокой степени ингибирует изофермент CYP3A4, тройную терапию больным, применяющим другие препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, цизаприд), назначают с соблюдением осторожности

В капсулах Эманера содержится сахароза, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью их прием противопоказан.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии Эманеры на способность управлять транспортными средствами и работать с другими техническими устройствами, требующими усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Эманера или Омепразол – что лучше

Производитель: «Алвилс», Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: омепразол

Омепразол, как и многие аналоги Эманеры 20 мг, выпускается в виде капсул, обладает таким же механизмом действия, показаниями, способом применения и дозировкой. Заменитель не накапливается в организме, во время лечения могут возникать побочные эффекты, имеются противопоказания.

Различия между препаратами:

• Эманера – современное лекарственное средство;
• Омепразол обладает меньшей биодоступностью и эффективностью;
• Выпуск дозировок;
• Эманера обладает большим периодом полувыведения, поэтому действует дольше.

Различием между этими препаратами выступает и ценовая доступность. Однозначно сказать, что лучше сложно. Оба средства обладают как положительными, так и отрицательными действиями. Отзывы врачей при этом сильно не отличаются.

Особенности применения

При наличии тревожных симптомов (таких как выраженное уменьшение массы тела, тошнота, дисфагия, гематемезис или молотый) и если язва желудка подозревается или имеется, необходимо исключить злокачественность, поскольку применение Еманеры может изменить симптомы и отсрочить определения правильного диагноза. 

Пациентам, принимающим препарат в течение длительного времени (особенно лицам, принимающим его более года), следует находиться под регулярным наблюдением.

Пациентам, принимающим препарат по схеме «в случае необходимости», следует сообщить врачу о любом изменении характера симптомов

При назначении эзомепразола необходимо принимать во внимание его взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на концентрацию эзомепразола в плазме крови

При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, и необходимо учитывать его противопоказания и взаимодействие (если применяется тройная терапия пациентам, которые принимают одновременно с эзомепразолом другие лекарственные средства, которые метаболизируются CYP3A4, такие, например, как цизаприд).

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, недостаточной абсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует назначать этот препарат.

Применение ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.

Не рекомендуется сопутствующее применять эзомепразол и атазанавир. Если комбинации атазанавира с ингибиторами протонной помпы избежать невозможно, рекомендуется тщательно следить за пациентами в условиях стационара, а также повысить дозу атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; дозу эзомепразола 20 мг превышать не следует.

У здоровых добровольцев отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразолом (40 мг в сутки внутрь), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40% и уменьшение максимальной ингибирующей активности (АДФ-индуцированной) по агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. В соответствии с этим, применение отдельно эзомепразола и клопидогреля следует избегать.

Введение через желудочный зонд

1. Открыть капсулу и набрать гранулы в соответствующий шприц, а затем набрать в шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха.

2. Для некоторых зондов нужно готовить смесь из 50 мл воды, чтобы предотвратить закупоривание зонда гранулами.

3. Сразу встряхнуть шприц для равномерного распределения гранул в смеси.

4. Держа шприц кончиком вверх, проверить, чтобы кончик ни был закупорен.

5. Присоединить шприц к зонду, сохраняя описанное выше положение шприца.

6. Встряхнуть шприц и перевернуть его концом вниз. Сразу ввести в зонд 5-10 мл. После введения перевернуть шприц и встряхнуть (шприц нужно держать концом вверх, чтобы избежать закупоривания).

7. Перевернуть шприц концом вниз и сразу ввести в зонд еще 5-10 мл. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.

8. Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и в случае необходимости повторить процедуру № 5 для вымывания осадка, оставшегося в шприце.

Рекомендации по применению

Эманера назначается взрослым и детям старше 12 лет независимо от приёма пищи. Капсулы необходимо проглатывать целиком вместе с небольшим количеством воды. Раскрывать их и извлекать содержимое не рекомендуется. Доза препарата и курс лечения определяются индивидуально врачом для каждого пациента.

Эманеру назначают пациентам, испытывающим проблемы с глотанием. В этом случае даётся указание извлечь содержимое из капсулы, высыпать в стакан, заполненный наполовину водой, после чего выпить полученный раствор. После чего вновь наполнить стакан до половины, ополоснуть стенки и выпить. Эманеру также используют для лечения пациентов, находящихся на зондовом питании.

Одновременное употребление Эманеры и любого из следующих лекарств может потребовать изменения дозировок и даже тактики лечения:

• препаратов, использующихся для лечения грибковых инфекций (Кетоконазола, Итраконазола, Вориконазола);

• препарата для лечения сердечной недостаточности и аритмий Дигоксина;

• противовирусных лекарств (Атазанавира, Ритонавира);
• антидепрессантов (Имипрамина);
• противосудорожных лекарств (Фенитоина, Диазепама);

• кроворазжижающего препарата Варфарина, использующегося для лечения аритмий и профилактики тромбоза искусственных клапанов сердца;

• противоопухолевых препаратов (Метотрексата);
• препарата для лечения стенокардии и инфаркта миокарда Клопидогрела (Плавикса, Плагрила, Эгитромба);
• антибиотика для лечения туберкулёза Рифампицина.

Применения и дозы

Капсулы Эманера следует принимать целиком, запивая средство большим объемом чистой воды. При нарушениях глотательной функции содержимое капсул разрешается растворять в негазированной воде. Выпить полученный раствор следует в течение 30 минут. Гранулы не должны быть полностью растворены в жидкости или оставаться на стенках посуды. Также возможен путь введения препарата через назогастральный зонд.

для взрослых

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) следует принимать по 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения может составлять от 1 до 2 месяцев. Профилактика ГЭРБ проводится с помощью применения 20 мг Эманеры 1 раз в сутки.

Для лечения язвенных поражений желудка предписывается применение 20 мг Эманеры (с параллельным назначением 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина) 2 раза в сутки в течение 7–14 дней. В случае изъязвлений органов ЖКТ на фоне применения НПВС назначается прием 20–40 мг средства 1 раз в сутки в течение 30–60 дней.

Профилактика кровотечений из язв пептического характера заключается в приеме 40 мг препарата 1 раз в сутки в течение 30 дней.

Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы назначается начальная дозировка Эманеры в количестве 40 мг 2 раза в сутки с последующей корректировкой доз и схемы приема.

При тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется употреблять более 20 мг средства в сутки.

Для введения медикамента через назогастральный зонд необходимо придерживаться следующей последовательности:

• высыпать пеллеты в шприц при соотношении 5–10 мл воздуха и 25–50 мл воды;
• встряхнуть шприц до получения суспензии;
• убедится в том, что наконечник шприца не засорен гранулами;
• подсоединить наконечник шприца к зонду, удерживая шприц наконечником вверх;
• встряхнуть шприц, перевернуть наконечником вниз и ввести часть раствора;
• быстро перевернуть шприц наконечником вверх и снова повторить предыдущее действие;
• ввести суспензию до конца.

для детей

Дозировки и способ применения для детей старше 12 лет рассчитываются исключительно лечащим врачом. Детям до 12 лет запрещается принимать средство.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка следует соблюдать особую осторожность при употреблении капсул Эманера. Расчет дозировок и составление схем применения должен осуществляться врачом

При отказе от ГВ пациентка может принимать препарат по стандартной схеме, предписанной врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки при использовании капсулы Эманера специалистами не зарегистрировано. Однако если выпить увеличенную дозу, что является несоблюдением инструкции по использованию, то отмечается нарушение в работе желудочно-кишечного тракта, возникают побочные реакции со стороны организма. Антидота от использования Эманера нет. Если у больного случилась передозировка, необходимо обратиться к специалистам для оказания симптоматической помощи.

Медики отмечают следующие побочные эффекты:

• мигрень;
• нарушение сна;
• стрессовое состояние;
• чувство сильной усталости;
• беспричинная агрессия;
• миалгия;
• мышечная слабость;
• гласит;
• расстройство пищеварения;
• изменение вкуса;
• общая слабость;
• потливость;
• крапивница;
• фотосенсибилизация и так далее.

Согласно многочисленным отзывам, препарат Эманера является эффективным средством, которое широко используется в сфере медицины. Однако инструкция по использования приведена исключительно в качестве ознакомления, перед применением капсул следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания

При появлении тревожных симптомов (например таких, как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, длительно (особенно более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Пациенты, принимающие препарат по требованию должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.

Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме по требованию, следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»). При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pyloriследует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.

Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Абсолютные:

• прием одновременно с атазанавиром или нелфинавиром;
• генетически обусловленная непереносимость фруктозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет – при терапии ГЭРБ (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют);
• детский и подростковый возраст до 18 лет – по другим показаниям;
• гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, эзомепразолу, другим компонентам, входящим в состав Эманеры.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с тяжелой почечной недостаточностью в связи с ограниченным опытом применения у этой категории больных, а также при беременности

Особые указания

В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:

• при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
• длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
• при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
• при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
• эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
• из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
• не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: дозировка 20 мг – размер №3, цвет корпуса и крышечки светло-розовый; дозировка 40 мг – размер №1, цвет корпуса и крышечки от розового до серовато-розового; наполнитель капсул – пеллеты от почти белого до белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению Эманеры).

Состав на 1 кишечнорастворимую капсулу:

• активное вещество (ядро пеллет): эзомепразол – 20 или 40 мг (в виде эзомепразола магния – 20,645 или 41,29 мг соответственно);
• вспомогательные компоненты: сахарная крупка (сахароза и патока крахмальная) – 35,58/71,16 мг; поливинилпирролидон (повидон К30) – 7,5/15 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9/1,8 мг;
• оболочка пеллет: Опадрай II белый 85F28751 [спирт поливиниловый – 9,376/18,752 мг; диоксид титана (Е171) – 5,86/11,72 мг; тальк – 3,469/6,938 мг; макрогол 3000 – 4,735/9,47 мг] – 23,44/46,88 мг; гидроксикарбонат магния (карбонат магния тяжелый) – 3/6 мг; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1÷1), дисперсия 30% (Eudragit L30D-55 30%)1 – 127,49/254,98 мг; макрогол 6000 – 3,825/7,65 мг; тальк – 11,925/23,85 мг; диоксид титана (Е171) – 3,825/7,65 мг; полисорбат 80 (Твин 80) – 1,72/3,44 мг;
• корпус капсулы: краситель оксид железа красный (Е172) – 0,014/0,114 мг; диоксид титана (Е171) – 0,406/0,458 мг; желатин2 – 28,38/45,028 мг;
• крышечка капсулы: краситель оксид железа красный (Е172) – 0,01/0,076 мг; диоксид титана (Е171) – 0,271/0,305 мг; желатин2 – 18,92/30,019 мг.

1 Дисперсия Eudragit L30D-55 кроме метакриловой кислоты содержит этилакрилата сополимер и воду, а также эмульгаторы лаурилсульфат натрия (0,7% в перерасчете на твердое вещество) и полисорбат 80 (2,3% в перерасчете на твердое вещество).      

2 Среднее содержание воды – 14,5% (потеря массы при высушивании).

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Эманера относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса (помпы). Вещество эзомепразол, являющееся S-изомером омепразола, подавляет секрецию специфического желудочного фермента водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K±АТФ-аза) в париетальных клетках. На фоне снижения выделения соляной кислоты происходит общее понижение кислотности в желудочно-кишечном тракте.

Активация вещества эзомепразола происходит в среде повышенной кислотности. Препарат имеет тенденцию к накапливанию. Ингибирование активности протонной помпы наблюдается после взаимодействия эзомепразола с кислой средой париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавление выработки соляной кислоты наблюдается как натощак, так и после употребления пищи.

В связи с неустойчивостью эзомепразола в кислой среде, препарат Эманера принимается в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих внутри пеллеты (гранулы), покрытые устойчивой к желудочному соку оболочкой.

Эманера быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация эзомепразола в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа после приема. Биодоступность варьируется от 50 до 70%. При длительном применении биологическая доступность может возрастать до 89%. Способность связываться с плазменными белками составляет в среднем 97%. Употребление пищи снижает степень всасывания эзомепразола без потери лекарственной эффективности медикамента. Метаболизируется в печени. Метаболиты эзомепразола не имеют фармакологической активности в отношении секреции соляной кислоты в желудке. Около 80% всего вещества выводится почками. Остальная часть препарата выводится с помощью кишечника. Только 1% вещества выводится в неизмененном виде.

Инструкция по применению Эманера, дозировки

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затруднённым глотанием содержимое капсул можно высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.

Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Их не следует разжёвывать или раздавливать.

Стандартные дозировки по инструкции:

Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): Эманера 40 мг \ 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива – 1 капсула Эманера 20 мг \ 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг \ 1 раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием при необходимости.

Схема применения взрослыми пациентами по другим показаниям:

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы (в составе комбинированного эрадикационного лечения Helicobacter pylori): Эманера – 20 мг; кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 1000 мг. Все препараты принимают 2 раза в день курсом от 7 до 14 дней;
• Язва желудка, связанная с приемом НПВП (с целью заживления): 1 раз в день по 20 или 40 мг курсом 4–8 недель;
• Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у относящихся к группе риска пациентов: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
• Синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, которые характеризуются повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 1 капсуле Эманера 40 мг. Режим дозирования определяется клинической картиной болезни. В большинстве случаев терапевтический эффект отмечается при приеме препарата в суточной дозе 80–160 мг. Если назначается доза свыше 80 мг в день, ее следует делить на 2 приема;
• Продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели после начатой внутривенной профилактики повторных кровотечений.

Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности – 20 мг.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Эманера:

• головная боль и головокружение, бессонница, сонливость, депрессии, галлюцинации, перевозбуждение нервной системы, агрессия;
• запор или диарея, метеоризм, рвота, сухость слизистой рта, боли в животе, рвота, гепатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, обострение или возникновение заболеваний печени;
• нефрит, гинекомастия, бронхоспазм;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;
• миалгия, слабость мышц, артралгия;
• изменения в восприятии вкуса, временное снижение зрения;
• крапивница, высыпания на коже, алопеция, дерматит, чувствительность к свету, синдром Стивена-Джонсона;
• реакции гиперчувствительности (отек Квинке, анафилактический шок);
• общая слабость, отеки, потливость.

Противопоказания

Противопоказано назначать Эманера в следующих случаях:

• одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
• детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);
• детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам Эманеры;
• повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (опыт применения ограничен). Передозировка. Передозировка

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. Если принять 280 мг, возникнет слабость, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.

Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Дозировка

Принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, запивают большим количеством воды. Если пациент по состоянию здоровья не может проглотить препарат, содержимое капсул можно растворять в чистой воде (половине стакана), размешать и принимать получившийся раствор через 30 минут после смешивания. После этого в этот же стакан добавить еще воды, ополоснуть ею стенки стакана и выпить. Другие жидкости, кроме воды, недопустимы – защитная оболочка пеллет может раствориться. Также не следует раздавливать либо разжевывать пеллеты.

Возможно введение посредством назогастрального зонда следующим образом: содержимое капсулы высыпают в специальный шприц, добавляют 25-50 мл воды и оставляют 5-10 мл воздуха, хорошенько встряхивают, пока не образуется суспензия. Наконечник шприца проверяют на проходимость и подсоединяют к зонду (удерживая наконечником вверх), затем шприц быстро встряхивают и переворачивают, часть суспензии (5-10 мл) тотчас вводят в зонд. Снова переворачивают шприц наконечником вверх, встряхивают, наклоняют и опять вводят часть суспензии. Цикл повторяют, пока весь препарат не будет введен. Если часть препарата останется в виде осадка в шприце либо на его стенках: наполняют шприц 25 мл воды и оставляют 5 мл воздуха и повторяют цикл, описанный выше.

Длительность лечения и дозировка всегда подбираются лечащим врачом с учетом следующих рекомендаций:

• Симптоматическая терапия ГЭРБ: по 20 мг 1 раз в день на протяжении 4 недель (курс может продлеваться и далее, но только после обследования, если после 4 недель лечения не наступает улучшения);
• лечение эрозивного рефлюксного эзофагита: по 40 мг 1 раз в день в течение 30 дней (курс может продлеваться еще на месяц, но после перерыва);
• профилактика ГЭРБ и поддержка для исключения рецидива: по 20 мг 1 раз в день;
• язва желудка и 12перстной кишки (в том числе, вызванные Helicobacter pylori): в комплексной терапии по 20 мг препарата 2 раза в день на протяжении 1-2 недели;
• лечение язвы желудка на фоне терапии НПВС: по 20-40 мг 1 раз в день, 1-2 месяца;
• профилактика язвы желудка: по 20-40 мг 1 раз в день;
• профилактика кровотечений из пептических язв после в/в введения лекарств, снижающих уровень соляной кислоты: по 40 мг 1 раз в день 1 месяц;
• идиопатическая гиперсекреция, синдром Золлингера-Эллисона и остальные состояния, характеризующиеся гиперактивной желудочной секрецией: по 40 мг 2 раза в день. Доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, но чаще всего достаточно дозы 80-160 мг/сут.

Форма выпуска

Эманера (латинское название Emanera) существует в единственной лекарственной форме капсул. Препарат содержит блокатор протонной помпы эзомепразол, который оказывает выраженный лечебный эффект при болезнях желудка и 12-перстной кишки. У каждой капсулы имеется оболочка, благодаря которой Эманера достигает места наилучшего всасывания в кровоток из кишечника. В состав лекарства входит также ряд вспомогательных компонентов.

Эманера выпускается в форме капсул

Состав капсул Эманера — таблица

Действующее вещество капсул	Вспомогательные вещества	Состав оболочки капсул
Эзомепразол магния	сахарная крупка; повидон К30; натрия лаурилсульфат.	краситель железа оксид красный; титана диоксид; желатин.

Рекомендации по введению через зонд

Введение препарата Эманера через зонд требует соблюдения нескольких правил:

1. Следует аккуратно вскрыть капсулу, высыпать содержимое в шприц. Добавить 30 мл воды (можно до 50) и 5 г воздуха.
2. Взбалтывается смесь до получения однородной массы.
3. Наконечник вводится вертикально.
4. Шпиц стряхивается, переворачивается наконечником вниз, медленно вводится 5-10 мл раствора.
5. После введения шприц поворачивается вверх, держится так во избежание засорения.
6. Шпиц опускается и опять встряхивается, после чего следует ввести еще 10-15 мл.
7. Процедура повторяется до полного опустошения.
8. Если на стенках шприца остался осадок препарата, добавьте ещё воды и воздуха, повторите процедуру.

Интересно! Препарат Кросацид — действие и показания к применению

Механизм действия Эманеры

Пищеварение в организме человека происходит под влиянием соков, выделяемых желудком, поджелудочной железой, печенью, кишечником. Пожалуй, наиболее агрессивной является среда в просвете желудка, куда непрерывно попадает соляная кислота. Её источник — клетки слизистой желудка под названием обкладочные или париетальные.

Железы желудка содержат париетальные клетки

Именно внутри обкладочных клеток происходит образование соляной кислоты. Все необходимые компоненты они получают из крови. Уровнем кислотности в норме управляет сама слизистая оболочка и расположенные в ней нервные окончания, передающие информацию от центрального регулятора — головного мозга. Стресс, нерациональное питание, опухоли поджелудочной железы, бактерия Хеликобактер пилори — все эти факторы нарушают тонкие механизмы выработки соляной кислоты. Её избыток разъедает слизистую, в ней образуются дефекты разной глубины — эрозии, язвы.

Протонная помпа участвует в выработке соляной кислоты

Изучив подробно деятельность обкладочных клеток, учёные нашли точку приложения, с помощью которой можно значительно уменьшить скорость образования соляной кислоты. Эта роль была отведена специфической структуре — протонной помпе. Подобно насосу, протонная помпа закачивает внутрь клетки предшественников соляной кислоты. Препарат Эманера блокирует протонный насос. В результате обкладочные клетки резко снижают свою производительность из-за нехватки исходных веществ. Кроме того, Эманера обладает активностью в отношении микроба Хеликобактер пилори — доказанной причины язв и эрозий желудка и 12-перстной кишки.

Побочные действия

Шкала частоты развития побочных реакций (по классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто – ≥ 1/10; часто – от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; крайне редко – от < 1/10 000; с неустановленной частотой – дать оценку на основании имеющихся данных не представляется возможным.

Нежелательные эффекты со стороны систем и органов, появление которых возможно при приеме Эманеры:

• центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, бессонница, сонливость, парестезии; редко – возбуждение, депрессия, замешательство; крайне редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
• дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• пищеварительная система: часто – боль в животе, диарея, запор, метеоризм, тошнота/рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, увеличение активности печеночных ферментов; редко – кандидоз ЖКТ, стоматит, гепатит (с или без желтухи); крайне редко – печеночная недостаточность, у пациентов с болезнями печени в анамнезе – печеночная энцефалопатия;
• репродуктивная система: крайне редко – гинекомастия;
• мочевыделительная система: крайне редко – интерстициальный нефрит;
• опорно-двигательный аппарат: редко – артралгия, миалгия; крайне редко – мышечная слабость;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – кожная сыпь, дерматит, кожный зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; крайне редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• органы гемопоэза: редко – лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения;
• органы чувств: нечасто – нечеткость зрительного восприятия; редко – изменение вкуса;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок);
• данные лабораторных анализов: редко – гипонатриемия; крайне редко – гипомагниемия; как следствие тяжелой гипомагниемии – гипокальциемия, гипокалиемия;
• прочие: нечасто – периферические отеки; редко – гипергидроз; крайне редко – слабость (недомогание).

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут — 89%. V_d – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T_1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения C_max в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.