Получение и применение анатоксинов в современной медицине

Иммунологический контроль при экстренной профилактике столбняка

При отсутствии достоверных сведений о прививках состояние противостолбнячного иммунитета оценивается непосредственно в момент обращения больного по поводу травмы. Схема выбора экстренной профилактики основывается на результатах определения уровня специфического антитоксина в сыворотке крови пациента с травмой либо – на косвенных критериях факта проведения прививки против столбняка (возраст, пол, отсутствие противопоказаний, служба в армии и пр.)

Достаточный для исследования объем крови 0,2 мл – может быть получен из раны или одновременно со взятием крови из пальца для проведения любого клинического анализа. Забор крови осуществляется в капилляр или пробирку, которую оставляют при комнатной температуре или в бытовом холодильнике на 15-20 минут, после чего надосадочную над эритроцитами жидкость (сыворотку) используют для проведения серологических исследований.

При взятии крови из вены используют стандартный способ отделения сыворотки крови. Определение столбнячного антитоксина в сыворотке крови больного осуществляется в РПГА в соответствии с инструкциями по применению диагностикумов. Минимальный титр столбнячного антитоксина, свидетельствующий о проведенной иммунизации, равен 1:20.

Противопоказания:

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

. острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
. хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
. неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;
. аллергические заболевания — прививки проводят через 2 — 4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Таблица 1. Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Примечание.

1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания. 2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ). 3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет. 4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина. 5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых. 6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС. 7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина. 8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно. 9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС — вакциной.

Эффективность вакцин

Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев столбняка с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины, в то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных. Единственным средством профилактики является прививка, эффективность которой составляет 95-100%. Стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка сохраняется приблизительно 5 лет, после чего плавно угасает, поэтому ревакцинация против данных заболеваний требуется каждые 10 лет.

Описание

Прошло много лет с тех пор, как, пытаясь обезопасить себя от натуральной оспы, китайцы стали вкладывать в ноздри высушенные оспенные струпья, а индейцы — втирать их в надрезы кожи. Только Э.Дженнер (эмпирически) и Л.Пастер (научно) разработали основы создания и применения предохранительных прививок из живых микробов. Первыми в 1880–1885 гг. Л.Пастер получил вакцины против куриной холеры, сибирской язвы и бешенства. Вакцины — биопрепараты для создания у людей иммунитета к инфекционным заболеваниям. Корпускулярные вакцины содержат аттенуированные или убитые микробы (вирионы), некорпускулярные — продукты их химического расщепления (химические вакцины), обезвреженные экзотоксины бактерий или яды (анатоксины). Вакцины различаются по числу антигенов, входящих в их состав: моновакцины и поливакцины (ассоциированные). По видовому составу вакцины могут быть бактериальными, вирусными, риккетсиозными.

Живые вакцины содержат ослабленные бактерии (бруцеллезная, туляремийная, чумная, антиязвенная, туберкулезная) или вирусы (против натуральной оспы, желтой лихорадки, бешенства, полиомиелита, гриппа, кори, эпидемического паротита). Поскольку мутантные штаммы способны репродуцироваться в привитом организме и вызывать кратковременную и невыраженную вакцинную инфекцию, живые вакцины (в основном моновакцины) более иммуногенны, создают иммунитет высокой напряженности, сохраняющийся длительное время. Так, противооспенная и туляремийная вакцины обеспечивают 5–7-летний иммунитет, противогриппозная — 6–8-месячный. К сожалению, они имеют и ряд недостатков: высокую реактогенность, аллергогенность, способность вызывать тяжелые осложнения, в т.ч. генерализацию вакцинного процесса.

Убитые вакцины (моно- и поли-) используются для профилактики тифа, паратифов, коклюша, холеры, лептоспироза, дизентерии, гриппа, полиомиелита, клещевого энцефалита и др. Эти вакцины отличаются невысокой иммуногенностью, создают непродолжительный иммунитет (до 1 года), вероятно из-за технологической денатурации антигенов.

Полные антигены микробов, очищенные от примесей, представляют собой химические вакцины. Они характеризуются низкой реактогенностью, по эффективности превосходят убитые вакцины. Применяются для профилактики брюшного тифа, паратифов А и В (вакцина ТАВte со столбнячным анатоксином), коклюша, туберкулеза.

Анатоксины (столбнячный, дифтерийный, гангренозный, ботулинический, стафилококковый) — мало реактогенны, способны формировать напряженный иммунитет на 4–5 лет.

В настоящее время в распоряжении врача насчитывается около 30 вакцин. К антибактериальным относится 16 (дифтерийная, коклюшная, бруцеллезная, туляремийная, чумная, сибиреязвенная, туберкулезная и др.), к противовирусным — 8 (против натуральной оспы, бешенства, гриппа, полиомиелита, кори и др.). Кроме этого, успешно используются две риккетсиозные (сыпной тиф, Ку-лихорадка) и антилептоспирозная вакцины. Перспективным является создание синтетических, рекомбинантных и антиидиотипических вакцин.

Фаги представляют собой вирусы, способные проникать в бактериальную клетку, репродуцироваться и вызывать ее лизис. Бактериофаги применяются для фагопрофилактики и фаготерапии инфекционных заболеваний. Преимущество фаготерапии заключается в возможности избирательного лизирования определенных микробов и безвредности для пациента. Назначают бактериофаги при различных кишечных инфекциях, дисбактериозе, гнойных инфекциях и др. Возможно сочетание фаго- и химиотерапии.

Принципы и цели вакцинации

Поскольку естественного иммунитета не существует, то есть иммунитет после перенесенного заболевания непродолжительный, восприимчивость к заболеванию очень высокая, а течение болезни крайне тяжелое, с высокой вероятностью летального исхода – следует делать прививку против этой опасной инфекции. Столбняк можно быстро предупредить с помощью иммунизации и введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин и включенных во всем мире в программы иммунизации детей.

Изолированная прививка против столбняка может успешно применяться для иммунизации людей любой возрастной категории, как детей, так и взрослых

Особенно важно проводить вакцинацию беременным женщинам, которые ранее не были привиты против столбняка, поскольку это позволяет свести практически к нулю риск материнского и неонатального (младенческого) столбняка. Кроме того, антитела против столбняка передаются от матери к новорожденному, что защищает ребенка в течение двух месяцев

Для формирования полноценной невосприимчивости к инфекции необходимо введение пяти доз вакцины против столбняка. В течение жизни рекомендуется проводить ревакцинацию взрослым, особенно женщинам детородного возраста, что обеспечит невосприимчивость к инфекции на всю жизнь. В России взрослым рекомендуется проводить ревакцинацию против столбняка каждые 10 лет.

Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременном введении вакцины (АДС или АДС-М) и иммуноглобулина противостолбнячного человека (ПСЧИ), либо сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной (ПСС).

Побочные реакции

Если прививка проводится вакциной АКДС, то следует помнить, что вакцины являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем поствакцинальные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все нежелательные явления при введении АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов (3 суток) после прививки и длятся не более 48-72 часов.

Прочие виды вакцин против столбняка имеют очень низкую реактогенность, то есть развитие постпрививочных реакций наблюдается очень редко. Обычно прививка переносится легко.

Относительно часто отмечаются местные реакции, такие как покраснение места инъекции, отек, уплотнение или формирование «шишки». Эти реакции являются нормальными и проходят самостоятельно. На сегодняшний день, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, прививка от столбняка может спровоцировать ряд побочных эффектов, которые не являются серьезным расстройством здоровья и легко подвергаются терапии. К возможным побочным эффектам вакцины против столбняка относят следующие состояния: судорожная активность, дерматиты, ринит бронхиты и фарингиты.

Меры предосторожности

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

• Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
• Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
• Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
• Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
• Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Столбнячный анатоксин — инструкция по применению и аналоги

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

Показания к применению

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

• Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
• Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
• Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
• Укусы животных
• Гангрена, абсцесс.

Состав

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител.

Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет.

Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан

Противопоказания

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к  компонентам средства.

Временные противопоказания:

• Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
• Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
• Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
• Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Микроген, РоссияЦена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

• Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
• Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

• Укол достаточно болезненный
• Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

Варианты вакцин

Для профилактики против столбняка всем детям вводят анатоксин столбнячный в составе комбинированных вакцин.

Типы противостолбнячных вакцин: АС – столбнячный анатоксин (в случае необходимости, например, при колотых травмах и т.д), АКДС – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС-м – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина. А также вакцины «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Инфанрикс Пента», «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Тетраксим», «Инфанрикс».

Показания к применению

Вакцинация АДС-М проводится в следующих случаях:

1. Плановая ревакцинация против дифтерии и столбняка пациентов старше 16 лет с последующей плановой ревакцинацией АДС-М с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки АДС-М. Интервал дальнейших вакцинаций зависит от эпидемической обстановки и коллективного уровня иммунизации общества.
2. Плановая иммунизация против дифтерии и столбняка детей в возрасте от 7 лет, которые не получили прививки по возрасту, и взрослых, которые ранее не были привиты или не имеют данных о вакцинации. В этом случае необходимо проводить прививки АДС-М троекратно. Дальнейшая ревакцинация детей 15-18 лет осуществляется с минимальным интервалом в 3 года после последней из трех прививок.
3. Для профилактики дифтерии у контактных лиц в возрасте от 7 лет в очагах инфекции: непривитые пациенты должны получить первичный комплекс вакцинации АДС-М (вакцинация и первая ревакцинация), а пациенты, подлежащих ревакцинации АДС-М в текущем году, должны получить очередную дозу вакцины. Для вакцинации в очагах дифтерии контактных лиц, иммунизированных в соответствии с Календарем, если после последней прививки против дифтерии прошло не менее года, применять дополнительную дозу АД или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста.
4. Для экстренной иммунопрофилактики столбняка, если необходима плановая ревакцинация против дифтерии препаратом АДС-М.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями являются:

• анафилактический шок или токсическая эритема при предыдущем вакцинировании, аллергическая реакция на компоненты анатоксина;
• аллергические заболевания системного характера (экзема, бронхиальная астма, рецидивирующий ангионевротический отек);
• прогрессирующие органические заболевания нервной системы, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами чаще 2 раза в месяц;
• врожденный иммунодефицит и иммунодефицитные состояния, вызванные тяжелыми длительными заболеваниями (туберкулез, менингит, вирусные гепатиты);
• злокачественные заболевания крови.

Относительные противопоказания означают, что применение вакцины рекомендуется отложить на определенное время:

• острые инфекционные заболевания — не ранее 2-4 недель после выздоровления;
• обострение хронических заболеваний — по достижении полной или частичной ремиссии;
• беременность — как минимум до родов.

Пациентам с пониженным содержанием тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) или нарушением свертывания крови обычно проводят подкожное введение препарата.

Важно! Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. При применении препарата все возможные побочные реакции отмечены редко ( менее 0,01%)

Могут наблюдаться:

При применении препарата все возможные побочные реакции отмечены редко ( менее 0,01%). Могут наблюдаться:

• повышение температуры до 39°С;
• аллергические реакции;
• головные боли;
• нарушение сна;
• понижение давления;
• нарушения пищеварения.

О всех возникших побочных проявлениях вакцинации необходимо сообщать врачу.

Также в разделе

Внематочная беременность Внематочная беременность — основная причина внутреннего кровотечения у женщин детородного возраста.
Жалобы. Больная может отметить появление внизу живота…

Первая помощь при переломах плеча, предплечья и кисти Повреждения верхней конечности по частоте занимают первое место среди всех остальных травм. Переломы плечевой кости подразделяют на переломы проксимального и…

Инородные тела уха и дыхательных путей Инородное тело уха. Дети иногда вкладывают в наружный слуховой проход различные предметы. У взрослых это происходит случайно. Инородные тела могут быть…

Отравление антимускариновыми средствами Антимускариновые средства. Атропин, алкалоиды, родственные белладонне (гиосциамин и скополамин), и синтетические производные (бензтропин циклопентолат,…

Альвеолит. Артрит (артритоартроз) височно-нижнечелюстного сустава. Гайморит. Сиалоаденит. Альвеолит — воспаление лунки (альвеолы) удаленного зуба. Его вызывает экстракционная травма, деструкция кровяного сгустка в лунке, после чего присоединяется…

Особенности интенсивной терапии геморрагического шока В патогенезе геморрагического шока ведущим фактором является острая гиповолемия, снижающая венозный возврат к сердцу и сердечный выброс. Это определяет…

Отравление нейролептиками К нейролептикам относят:

производные фенотиазинов (аминазин, пропазин, левомепромазин, алимемазин, метеразин, этаперазин, трифтазин, фторфеназин,…

Почечная колика: неотложная помощь Почечная колика (ПК) развивается вследствие острого нарушения оттока мочи по верхним мочевым путям – чашечно-лоханочной системы почки и мочеточнику

Хотя мы…

Классификация расстройств сознания Очень важно правильно оценить тяжесть состояния больного, своевременно его транспортировать и провести неотложные лечебные мероприятия. Степень…

Повреждения мочеполовых органов Различают открытые и закрытые повреждения мочеполовых органов

Увеличение количества транспорта и широкое внедрение техники в производстве способствуют росту…

Аналоги по АТХ

J07AM01 Столбнячный анатоксин

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-002154

Дата последнего изменения: 14.08.2013

Состав

Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Способ применения и дозы

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:

1.       Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС- анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.

2.       Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01–4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 ME, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови», утвержденной М3 РФ 16.11.98 г.

Побочные действия

AC-анатоксин для доноров является слабореактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо немедленного обеспечить на блюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.